BUPROPION RATIOPHARM 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BUPROPION HIDROCLORURO

Доступна з:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

Код атс:

N06AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Склад:

BUPROPION HIDROCLORURO 150 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

30 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Bupropion

Огляд продуктів:

BUPROPION RATIOPHARM 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 comprimidos - 96199001 - 159111000140103 - 159121000140107

Статус Авторизація:

Anulado

Дата Авторизація:

2019-12-30

інформаційний буклет

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BUPROPIÓN RATIOPHARM 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Bupropión hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bupropión ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión ratiopharm
3.
Cómo tomar Bupropión ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupropión ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPROPIÓN RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bupropión ratiopharm es un medicamento prescrito por su médico para
el tratamiento de la depresión. Se
cree que actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas
_noradrenalina_ y _dopamina_, que están
relacionadas con la depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPROPIÓN RATIOPHARM
NO TOME BUPROPIÓN RATIOPHARM
•
Si es alérgico a bupropión o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
•
Si está tomando otros medicamentos que contengan bupropión
•
Si le han diagnosticado epilepsia o tiene antecedentes de convulsiones
•
Si padece algún trastorno de la alimentación, o ha padecido, (por
ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa)
•
Si tiene un tumor en el cerebro
•
Si toma grandes cantidades de alcohol y ha iniciado, o va a iniciar,
una deshabituación de alcohol
•
Si tiene alguna enfermedad grave del hígado
•
Si ha dejado de tomar medicamentos sedantes, o

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupropión ratiopharm 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg de hidrocloruro de bupropión.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de color blanco-crema a amarillo claro, redondo, biconvexo
de aproximadamente 8,1 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupropión ratiopharm está indicado en el tratamiento de episodios de
depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_USO EN ADULTOS_
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido una
dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg, esta
puede incrementarse a 300 mg una vez al día. Deben transcurrir al
menos 24 horas entre las dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que con
el resto de los antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de
bupropión puede no ser evidente hasta
después de transcurridas varias semanas de tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo suficiente, de al menos 6 meses,
para asegurar que el paciente queda libre de síntomas.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente, que suele ser
transitorio. El insomnio se puede
reducir evitando la administración justo antes de acostarse (siempre
y cuando se deje al menos 24 horas
entre las dosis).
-
_CAMBIO DE LOS PACIENTES DE COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADAS:_
Cuando se cambia el tratamiento de bupropion comprimidos de
liberación prolongada, de administración 2
veces al día, a Bupropión ratiopharm, se debe administrar la misma
dosis total diaria, siempre que sea
posible.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
Bupropión ratiopharm no está indicado para uso en niños o
adolescentes menores