BUPRENODALE MULTIDOSE, 0.3 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS, CATS AND HORSES

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Доступна з:

Dechra Limited

Код атс:

QN02AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

0.3 Mg/Ml

Фармацевтична форма:

Solution for Injection

Тип рецепту:

VPO-Vet.Practitioner Only

Терапевтична група:

Canine, Equine Non Food, Feline

Терапевтична области:

Buprenorphine

Терапевтичні свідчення:

Neurological Preparations

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2013-10-04

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Buprenodale Multidose, 0.3 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs, cats and horses.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Post-operative analgesia in the dog and cat.
Post
-operative analgesia, in combination with sedation, in the horse.
Potentiation of the sedative effects of centrally acting agents in the dog and horse.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer by the intrathecal or peridural route.
Do not use pre-operatively for Caesarean section (see section 4.7).
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Please refer to section 4.11.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Buprenorphine
0.3
mg
As Buprenorphine Hydrochloride
0.324 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocresol
1.35 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/04/2015_
_CRN 7020380_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Buprenorphine may occasionally cause respiratory depression and as with other opioid drugs, care should be taken
when treating animals with impaired respiratory function or animals that are receiving drugs that can cause respiratory
depression.
In case of renal, cardiac or hepatic dysfunction, or shock, there may be greater risk associated with the use of the
product. The benefit: risk ratio for using the product should be made by the attending vet