Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
R01AD05
BUDESONIDE
Neusspray, suspensie
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLUCOSE 1-WATER ; KALIUMSORBAAT (E 202) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 1-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
2010-04-01
Sandoz B.V. Page 1/7 Budesonide Sandoz ® nevel 50/100 microgram/dosis, neusspray, suspensie; RVG 107036; RVG 107038 1313-V9 1.3.1.3 Package Leaflet Mei 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE SANDOZ ® NEVEL 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE BUDESONIDE SANDOZ ® NEVEL 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Budesonide Sandoz nevel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE SANDOZ NEVEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Budesonide behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden (bijnierschorshormonen). Budesonide heeft een ontstekingsremmende werking op het neusslijmvlies. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een ontsteking van het neusslijmvlies door overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, zoals bij hooikoorts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit midd Прочитайте повний документ
Sandoz B.V. Page 1/10 Budesonide Sandoz ® nevel 50/100 microgram/dosis, neusspray, suspensie; RVG 107036; RVG 107038 1311-V10 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Mei 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis bevat 50 microgram budesonide per dosis. Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis bevat 100 microgram budesonide per dosis. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie De neusspray is wit tot lichtgeel en visceus. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Al dan niet seizoensgebonden allergische rhinitis en rhinitis vasomotorica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat een volledig effect van de Budesonide Sandoz nevel pas na een aantal dagen wordt bereikt. Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te starten voor de blootstelling aan allergenen. Dosering De dosering dient individueel te worden bepaald. _Volwassenen _ _ _ De aanbevolen startdosis is 400 µg ’s morgens, te geven als: 1. 2 Budesonide Sandoz nevel 100 microgram/dosis verstuivingen in ieder neusgat, of 2. 4 Budesonide Sandoz nevel 50 microgram/dosis verstuivingen in ieder neusgat. Nadat het gewenste klinische effect is bereikt kan de onderhoudsdosering worden verminderd tot de minimaal effectieve dosis. WIJZE VAN TOEDIENING Bij het eerste gebruik van een flesje Budesonide Sandoz nevel, moet het flesje onder druk worden gebracht door: - het beschermdopje te verwijderen en de Budesonide Sandoz nevel te schudden; - daarna de wijs- en middelvinger op de vleugels van de vernevelaar te leggen; - met de duim de onderkant te ondersteunen; - het flesje rechtop te houden; Sandoz B.V. Page 2/10 Budesonide Sandoz ® nevel 50/100 microgram/dosis, neusspray, suspensie; RVG 107036; RVG 107038 1311-V10 1.3.1.1 Прочитайте повний документ