Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE;
Sandoz B.V.
R01AD05
BUDESONIDE;
Neusspray, suspensie
Nasaal gebruik
Budesonide
Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis, neusspray suspensie RVG 34889-90 1313-V9 BIJSLUITER: INOFRMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Mei 2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE SANDOZ 32 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE BUDESONIDE SANDOZ 64 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Budesonide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ 1. WAT IS BUDESONIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Budesonide Sandoz bevat budesonide, een synthetisch corticosteroïd. Corticosteroïden behoren tot de groep van geneesmiddelen die ontstekingen tegengaan. Budesonide Sandoz wordt gebruikt voor: de behandeling en preventie van de verschijnselen van allergieën zoals hooikoorts (bv. veroorzaakt door graspollen) de behandeling en preventie van de verschijnselen van niet-seizoensgebonden neusallergieën, veroorzaakt door bijvoorbeeld huisstof (chronische rhinitis) behandeling van de verschijnselen van neuspoliepen (kleine gezwellen aan de binnenkant van de neus) _ _ 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent al Прочитайте повний документ
Sandoz B.V. Confidential Page 1 Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis, neusspray, suspensie RVG 34889-90 1311-V7 1 Mei 2017 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie De afgegeven (gemeten) dosis van 0.05 ml neusspray, suspensie, bevat 32 microgram budesonide. Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie De afgegeven (gemeten) dosis van 0.05 ml neusspray, suspensie, bevat 64 microgram budesonide. Hulpstof(fen) met bekend effect: 0.06 mg kaliumsorbaat / 0.05 ml neusspray, suspensie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte homogene suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en voorkoming van tekenen en symptomen van seizoensgebonden en langdurige allergische rhinitis. Behandeling van tekenen en symptomen van neuspoliepen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Alleen voor gebruik via de neus. De dosering moet individueel worden bepaald. De laagst mogelijke dosis zou moeten worden toegediend, waarbij de symptomen effectief onder controle worden gehouden. De duur van de behandeling met Budesonide Sandoz neusspray zou moeten worden beperkt tot de periode van blootstelling aan allergenen en hangt af van de aard en de eigenschappen van het allergeen. Voor maximaal resultaat van de behandeling is regelmatig gebruik noodzakelijk. Sandoz B.V. Confidential Page 2 Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis, neusspray, suspensie RVG 34889-90 1311-V7 1 Mei 2017 ALLERGISCHE RHINITIS _ _ _STARTDOSERING _ Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar: De aanbevolen startdosering van 256 microgram kan eenmaal daags in de ochtend worden toegediend, of verdeeld in twee porties, in de ochtend en in de avond. Budesonide Sandoz 64 µg/dosis, neusspray, suspensie 2 verstuivingen in elk neusgat eenmaal daags i Прочитайте повний документ