Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

BUDESONIDE;

Доступна з:

Sandoz B.V.

Код атс:

R01AD05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BUDESONIDE;

Фармацевтична форма:

Neusspray, suspensie

Адміністрація маршрут:

Nasaal gebruik

Терапевтична области:

Budesonide

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

інформаційний буклет

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1
Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis,
neusspray suspensie
RVG 34889-90
1313-V9
BIJSLUITER: INOFRMATIE VOOR DE
GEBRUIK(ST)ER
Mei 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE SANDOZ 32 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
BUDESONIDE SANDOZ 64 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Budesonide Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS BUDESONIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Budesonide Sandoz bevat budesonide, een synthetisch corticosteroïd.
Corticosteroïden
behoren tot de groep van geneesmiddelen die ontstekingen tegengaan.
Budesonide Sandoz wordt gebruikt voor:

de behandeling en preventie van de verschijnselen van allergieën
zoals hooikoorts
(bv. veroorzaakt door graspollen)

de behandeling en preventie van de verschijnselen van
niet-seizoensgebonden
neusallergieën, veroorzaakt door bijvoorbeeld huisstof (chronische
rhinitis)

behandeling van de verschijnselen van neuspoliepen (kleine gezwellen
aan de
binnenkant van de neus)
_ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent al

Характеристики продукта

Sandoz B.V.
Confidential
Page 1
Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis,
neusspray, suspensie
RVG 34889-90
1311-V7
1
Mei 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie
De afgegeven (gemeten) dosis van 0.05 ml neusspray, suspensie, bevat
32 microgram
budesonide.
Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie
De afgegeven (gemeten) dosis van 0.05 ml neusspray, suspensie, bevat
64 microgram
budesonide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
0.06 mg kaliumsorbaat / 0.05 ml neusspray, suspensie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte homogene suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling en voorkoming van tekenen en symptomen van
seizoensgebonden en
langdurige allergische rhinitis.
Behandeling van tekenen en symptomen van neuspoliepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alleen voor gebruik via de neus.
De dosering moet individueel worden bepaald. De laagst mogelijke dosis
zou moeten
worden toegediend, waarbij de symptomen effectief onder controle
worden gehouden.
De duur van de behandeling met Budesonide Sandoz neusspray zou moeten
worden
beperkt tot de periode van blootstelling aan allergenen en hangt af
van de aard en de
eigenschappen van het allergeen. Voor maximaal resultaat van de
behandeling is
regelmatig gebruik noodzakelijk.
Sandoz B.V.
Confidential
Page 2
Budesonide Sandoz 32/64 microgram/dosis,
neusspray, suspensie
RVG 34889-90
1311-V7
1
Mei 2017
ALLERGISCHE RHINITIS
_ _
_STARTDOSERING _
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar:
De aanbevolen startdosering van 256 microgram kan eenmaal daags in de
ochtend
worden toegediend, of verdeeld in twee porties, in de ochtend en in de
avond.
Budesonide Sandoz 64 µg/dosis, neusspray, suspensie
2 verstuivingen in elk neusgat eenmaal daags i