Budesonide Aurobindo Nevel 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

BUDESONIDE;

Доступна з:

Aurobindo Pharma B.V.

Код атс:

R01AD05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BUDESONIDE;

Фармацевтична форма:

Neusspray, suspensie

Адміністрація маршрут:

Nasaal gebruik

Терапевтична области:

Budesonide

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 1-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

інформаційний буклет

BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50, 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE
RVG 29767, RVG 29768
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1704
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Budesonide Aurobindo Nevel en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Budesonide behoort tot de groep van de zogenaamde corticosteroïden
(bijnierschorshormonen).
Budesonide heeft een ontstekingsremmende werking op het
neusslijmvlies.
Toepassing van het geneesmiddel
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met een ontsteking van het
neusslijmvlies door
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen, zoals bij hooikoorts. Wordt uw
klacht niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.”
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit gen

Характеристики продукта

BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50, 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE RVG 29767 RVG 29768
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1704
Pag. 1 van 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Aurobindo Nevel 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Budesonide Aurobindo Nevel 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Budesonide Aurobindo Nevel 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
bevat 50 microgram budesonide
per dosis.
Budesonide Aurobindo Nevel 100 microgram/dosis, neusspray, suspensie
bevat 100 microgram
budesonide per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
De neusspray is wit tot lichtgeel en visceus.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Al dan niet seizoensgebonden allergische rhinitis en rhinitis
vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aan de patiënt dient te worden meegedeeld dat een volledig effect van
de Budesonide Aurobindo nevel
pas na een aantal dagen wordt bereikt.
Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur te
starten voor de blootstelling aan
allergenen.
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald.
Volwassenen:
De aanbevolen startdosis is 400 µg ’s morgens, te geven als:
1.
2 Budesonide Aurobindo nevel 100 verstuivingen in ieder neusgat, of
2.
4 Budesonide Aurobindo nevel 50 verstuivingen in ieder neusgat.
Nadat het gewenste klinische effect is bereikt kan de
onderhoudsdosering worden verminderd tot de
minimaal effectieve dosis.
Wijze van toediening
Bij het eerste gebruik van een flesje Budesonide Aurobindo nevel, moet
het flesje onder druk worden
gebracht door:
-
het beschermdopje te verwijderen en de Budesonide Aurobindo nevel te
schudden;
BUDESONIDE AUROBINDO NEVEL 50, 100 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE RVG 29767 RVG 29768
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 170