Budesonid Heumann 0,2mg Pulverinhalator

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Budesonid

Доступна з:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

budesonide

Фармацевтична форма:

Pulver

Склад:

Teil 1 - Pulver; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zur Inhalation

Статус Авторизація:

widerrufen

Дата Авторизація:

1997-12-31

інформаційний буклет

Packmittelmanuskript Nr. 64000/049/04/2
BUDESONID HEUMANN 0,2 MG 
PULVERINHALATOR, PULVER ZUR INHALATION
Seite 1
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN   SIE   DIE   GESAMTE   PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION   SORGFÄLTIG   DURCH, 
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später 
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder 
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht 
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, 
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Budesonid Heumann 0,2 mg Pulverinhalator und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Budesonid Heumann 0,2 mg Pulverinhalator 
beachten?
3.
Wie ist Budesonid Heumann 0,2 mg Pulverinhalator anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Budesonid Heumann 0,2 mg Pulverinhalator aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben.
PE
BUDESONID HEUMANN 0,2 MG PULVERINHALATOR
Wirkstoff: Budesonid
PJ
ZUSAMMENSETZUNG
PG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Eine Einzeldosis zu 5 mg Pulver enthält 0,2 mg Budesonid [dies entspricht einer 
(aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid].
PH
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen).
P4
DARREICHUNGSFORM UND INHALT 
Budesonid   Heumann   0,2   mg   Pulverinhalator   ist   in   Originalpackungen   mit   1 
Pulverinhalator   zu   1   g   Pulver   (entspricht   200   Einzeldosen)   (N1)   und   2 
Pulverinhalatoren zu je 1 g Pulver (entspricht 400 Einzeldosen) (N2) erhältlich.
PC1 1.
WAS   IST   BUDESONID   HEUMANN   0,2   MG   PULVERINHALATOR   UND   WOFÜR   WIRD   ER 
ANGEWENDE

Характеристики продукта

F A 
C H 
I N 
F O 
R 
M 
A T 
I O 
N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUDESONID HEUMANN 0,2 MG PULVERINHALATOR
Wirkstoff: Budesonid
1.1
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FD
2.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
2.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glucokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
2.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Eine Einzeldosis zu 5 mg Pulver enthält 0,2 mg Budesonid [dies entspricht einer 
(aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid].
2.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucokortikoid zur
- Behandlung eines persistierenden Asthma bronchiale, bei dem die Therapie mit 
inhalativ anzuwendendem Glucokortikoid indiziert ist,
- Behandlung   einer   mittelgradigen   bis   schweren   chronisch-obstruktiven 
Lungenerkrankung (Stadium IIb und III), bei der spirometrisch ein Ansprechen auf 
inhalativ anzuwendende Glucokortikoide nachgewiesen werden konnte.
Hinweis:
Budesonid Heumann 0,2 mg Pulverinhalator ist nicht zur Behandlung des akuten 
Asthmaanfalls geeignet.
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die   Tagesdosis   sollte   in   2   Gaben   (morgens   und   abends)   aufgeteilt   werden,   in 
besonderen   Fällen   (mangelnde   Wirksamkeit   im   Intervall)   kann   sie   auf   3   -   4 
Einzelgaben   aufgeteilt   werden.   Dabei   sollte   nach   Stabilisierung   der 
Krankheitssymptome auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des 
Asthmas aufrecht erhalten werden kann, eingestellt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern unter 12 Jahren 0,8 mg, un