Budenofalk 3 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Страна: Латвія

мова: латвійська

Джерело: Zāļu valsts aģentūra

Активний інгредієнт:

Budezonīds

Доступна з:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Код атс:

A07EA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Budesonidum

Дозування:

3 mg

Фармацевтична форма:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Тип рецепту:

Pr.

Виробник:

Dr. Falk Pharma GmbH, Germany

Огляд продуктів:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус Авторизація:

Uz neierobežotu laiku

інформаційний буклет

SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUDENOFALK 3 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_Budesonidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Budenofalk un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Budenofalk lietošanas
3.
Kā lietot Budenofalk
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Budenofalk
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUDENOFALK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Budenofalk satur aktīvo vielu budezonīdu – vietējas darbības
steroīdu, ko lieto hronisku iekaisīgu
zarnu trakta un aknu slimību ārstēšanai.
Budenofalk lieto, lai ārstētu

KRONA SLIMĪBU: vieglas līdz vidēji smagas akūtas hroniska zarnu
trakta iekaisuma , kas skar
tievo zarnu apakšējo daļu (līkumaino zarnu) un/vai resno zarnu
augšējo daļu (augšupejošo
lokzarnu), lēkmes.

MIKROSKOPISKO KOLĪTUS: slimību, pie kuras apakštipiem pieder
kolagenozais un limfocītiskais
kolīts, un ko raksturo hronisks resnās zarnas iekaisums, kuru
parasti pavada hroniska
ūdeņaina caureja.

AUTOIMŪNU HEPATĪTU: slimību ar hronisku aknu iekaisumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUDENOFALK LIETOŠANAS
NELIETOJIET BUDENOFALK:

ja Jums ir ALERĢIJA pret budezonīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir SMAGA AKNU SLIMĪBA (aknu ciroze).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Budenofalk lietošanas konsultēj

Характеристики продукта

SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Budenofalk 3 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 3 mg budezonīda
(_Budesonidum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra zarnās šķīstošā cietā
kapsula satur 240 mg saharozes un 12 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošās cietās kapsulas (zarnās šķīstošās
kapsulas)
Cietā kapsula rozā krāsā, kas satur zarnās šķīstošas
granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Krona slimība
Remisijas ierosināšanai pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu
aktīvu Krona slimību, kas skar
līkumaino zarnu un/vai augšupejošo lokzarnu.
-
Mikroskopisks kolīts
-
Autoimūns hepatīts
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Krona slimība _
_Remisijas indukcija_
Ieteicamā dienas deva ir trīs zarnās šķīstošās kapsulas vienu
reizi dienā no rīta vai viena zarnās šķīstošā
kapsula (satur 3 mg budezonīda) 3 reizes dienā (no rīta, pusdienās
un vakarā, atbilst kopējai dienas devai
– 9 mg budezonīda), ja tas ir ērtāk pacientam.
_Ārstēšanas ilgums_
Ārstēšanas ilgums aktīvas Krona slimības gadījumā jāierobežo
līdz 8 nedēļām.
lv_hum_00_1222_spc.
1 / 15
SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
_Mikroskopiskais kolīts_
_Remisijas indukcija_
Ieteicamā deva ir trīs zarnās šķīstošās kapsulas (atbilst
dienas devai – 9 mg budezonīda) vienu reizi dienā
no rīta.
_Remisijas uzturēšana_
Balstterapiju nepieciešams uzsākt tikai tiem pacientiem, kuriem
bieži atkārtojas mikroskopiskā kolīta
simptomi pēc veiksmīgas indukcijas terapijas. Iespējamais
dozēšanas režīms ir divas zarnās šķīstošās
kapsulas vienu reizi dienā no rīta (6 mg budezonīda) vai divas
zarnās šķīstošās kapsulas vienu reizi dienā
no rīta pārmaiņus ar vienu zarnās šķīstošu kapsulu vienu reizi
dienā no rīta (atbilst vidējai dienas devai �