BRULAMYCIN 80 mg/2 ml injekció

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

tobramycint

Доступна з:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Код атс:

J01GB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tobramycin

Клас:

ATT

Статус Авторизація:

WEU

Дата Авторизація:

1998-01-01

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRULAMYCIN 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
TOBRAMICIN
_Mielőtt elkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is_
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyóygszerészéhez._

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha
bármely
mellékhatás
súlyossá
válik,
vagy
ha
a
betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Brulamycin 40 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRULAMYCIN 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Brulamycin oldatos injekció aminoglikozid csoportba tartozó
antibiotikum, mely baktériumok
okozta fertőzések kezelésére alkalmas:
- alsó légúti fertőzések;
- bőr-, csont- és lágyrész fertőzések, beleértve az égéseket
is;
- húgyutak és ivarszervek visszatérő fertőzései;
- hashártyagyulladás;
- egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint
például agyhártyagyulladás, vérmérgezés;
- cisztás fibrózis;
- szívbelhártya gyulladás (endokarditis).
2.
TUDNIVALÓK A BRULAMYCIN 40 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BRULAMYCIN 40 MG/ML oldatos INJEKCIÓT
- ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, illetve más
aminoglikozid antibiotiku

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BRULAMYCIN 40 MG/ ML OLDATOS INJEKCIÓ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg (1 ml), ill. 80 mg (2 ml) tobramicin ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.l pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, csaknem színtelen, steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény alkalmas a tobramicinre érzékeny kórokozók által
kiváltott súlyos bakteriális fertőzések
kezelésére:

Egyes központi idegrendszeri fertőzések kezelésére, mint
meningitis, septikemia és neonatális
szepszis;

Egyes gasztrointesztinális fertőzések kezelésére (szekunder
peritonitisz);

Komplikációval
járó,
illetve
visszatérő
urogenitális
fertőzések
kezelésére
(pyelitis,
pyelonephritis, cystitis);

Alsó légúti fertőzésekben (pneumonia, bronchiolitis, súlyos
bronchitis);

Endocarditis;

bőr-, csont-, lágyrész infekciók esetén, beleértve az égéseket
is;

cysticus fibrosis kezelésére;
A tobramicin választható egyes súlyos, Staphylococcus okozta
fertőzésekben, amikor a penicillin vagy
más kevésbé toxikus antibiotikumok ellenjavalltak, és amikor a
baktérium-érzékenységi teszt és a
klinikai megítélés ezt indokolja.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
A tobramicint
(a többi aminoglikozid származékhoz hasonlóan) csak húgyúti
infekciókban
alkalmazzák monoterápiában. A többi esetben β-laktám
antibiotikummal (penicillin, cefalosporin)
vagy anaerobok esetében klindamicinnel, metronidazollal kombinálva
alkalmazzák.
A terápiát lehetőleg mikrobiológiai vizsgálat és az
antibiotikum-érzékenység meghatározása előzze
meg. Sürgős esetben a kezelés megkezdhető bakteriológiai
eredmény nélkül is, de a mikrobiológiai
vizsgálathoz a mintavétel lehetőleg történjen meg az első adag
beadása előtt.
Intravénásan és intramuscularisan adható.
_Felnőtteknek:_
l. Normális veseműködés esetén szokásos egyszeri adagja 1,0-1,5
mg/ttkg 8-12 óránk�