Brufen Sem Açúcar 40 mg/ml Suspensão oral

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Ibuprofeno

Доступна з:

Viatris Healthcare, Lda.

Код атс:

M01AE01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ibuprofen

Дозування:

40 mg/ml

Фармацевтична форма:

Suspensão oral

Склад:

Ibuprofeno 40 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Клас:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

ibuprofen

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5442132 CNPEM: 50039555 CHNM: 10106895 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2012-02-10

інформаційний буклет

APROVADO EM
24-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brufen Sem Açúcar 40 mg/ml suspensão oral
Para crianças a partir dos 10 kg de peso corporal (1 ano de idade),
adolescentes e
adultos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Brufen Sem Açúcar e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brufen Sem Açúcar
3.
Como tomar Brufen Sem Açúcar
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Brufen Sem Açúcar
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Brufen Sem Açúcar e para que é utilizado
Brufen Sem Açúcar é um medicamento que reduz a dor e a febre
(anti-inflamatório
não esteroide, AINE).
Brufen Sem Açúcar é utilizado no tratamento sintomático de curta
duração de:
dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça.
Febre.
Brufen Sem Açúcar é indicado para crianças a partir dos 10 kg de
peso corporal
(1 ano de idade), adolescentes e adultos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brufen Sem Açúcar
Não tome Brufen Sem Açúcar
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
24-01-2022
INFARMED
Se já teve falta de ar (broncospasmo), crises de asma, inchaço do
revestimento
interior do nariz (rinite), angioedema ou reações cutâneas
(urticária) depois de
tomar ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios
não esteroides.
Se tem dist

Характеристики продукта

APROVADO EM
24-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Brufen Sem Açúcar 40 mg/ml suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém 40 mg de ibuprofeno.
Excipientes com efeito conhecido: 0,5 mg/ml de maltitol líquido, 5,32
mg/ml de
sódio, 1 mg/ml de benzoato de sódio e aroma de morango (com álcool
benzílico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral
Suspensão viscosa branca ou esbranquiçada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Brufen Sem Açúcar é utilizado para o tratamento sintomático de
curta duração de:
dor ligeira a moderada, como dor de dentes, dor de cabeça
febre.
Brufen Sem Açúcar é indicado para crianças a partir dos 10 kg de
peso corporal
(1 ano de idade), adolescentes e adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva
mais baixa durante o menor período de tempo necessário para
controlar os sintomas
(ver secção 4.4).
A posologia está de acordo com os dados apresentados na seguinte
tabela. Nas
crianças e adolescentes, Brufen Sem Açúcar é doseado consoante o
peso corporal
(PC), sendo a regra: 7 a 10 mg/kg de PC como uma dose única até um
máximo de
30 mg/kg de PC como dose diária total.
O respetivo intervalo posológico deve ser escolhido de acordo com a
sintomatologia e
a dose diária máxima. Não deve ser inferior a 6 horas. A dose
máxima recomendada
não deve ser excedida.
APROVADO EM
24-01-2022
INFARMED
Se for necessário administrar este medicamento a crianças com idade
superior a
1 ano e a adolescentes durante mais de 3 dias, ou se os sintomas se
agravarem,
deve consultar-se um médico.
Se for necessário administrar este medicamento a adultos durante mais
de 3 dias em
caso de febre, ou durante mais de 4 dias no tratamento da dor, ou se
os sintomas se
agravarem, deve consultar-se um médico.
A embalagem inclui uma sering