Broncho-Vaxom Kinder Granulat

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis

Доступна з:

OM Pharma S.A. (BS 1) (8119108)

Код атс:

R07AX

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Lyophilized, standardized bacteria extract of equal Parts of Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae, and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, and sanguinis, Moraxella catarrhalis

Фармацевтична форма:

Granulat

Склад:

Teil 1 - Granulat; Lyophilisierter, normierter Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes und sanguinis, Moraxella catarrhalis (31549) 3,5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Einnehmen nach Auflösen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1995-07-11

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
BRONCHO-VAXOM
 TROPFEN
3,5 mg
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr
Wirkstoff: Bakterienextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Broncho-Vaxom Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Broncho-Vaxom Tropfen beachten?
3.
Wie sind Broncho-Vaxom Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Broncho-Vaxom Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BRONCHO-VAXOM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Broncho-Vaxom
Tropfen
enthalten
einen
Bakterienextrakt,
der
zur
Stärkung
der
körpereigenen Abwehr eingesetzt wird.
Broncho-Vaxom Tropfen werden angewendet bei sich wiederholenden
Infektionen der
oberen
und
unteren
Luftwege,
insbesondere
infolge
chronischer
Atemwegserkrankungen (wie z. B. bei Bronchitis oder
Nasennebenhöhlen-entzündung).
2
Broncho-Vaxom Tropfen sind für Kinder ab 1 Jahr bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-VAXOM
TROPFEN BEACHTEN?
BRONCHO-VAXOM TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.)
und Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (Parabene) oder einen der in Ab-
schnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile d

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BRONCHO-VAXOM
 TROPFEN
3,5 mg
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Dosis
von
10
Tropfen
(320
Mikrolitern)
enthält
3,5
mg
gefriergetrockneten
(lyophilisierten), normierten Bakterienextrakt zu gleichen Teilen aus:
Haemophilus influenzae,
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae und ssp. ozaenae,
Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes und sanguinis (viridans),
Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare bis leicht schillernde Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rezidivierende Infektionen der oberen und unteren Luftwege,
insbesondere infolge
chronischer Atemwegserkrankungen (wie z.B. Bronchitis, Sinusitis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder ab 1 Jahr erhalten einmal täglich 10 Broncho-Vaxom Tropfen.
Art der Anwendung
2
Broncho-Vaxom Tropfen werden morgens auf nüchternen Magen mit etwas
Flüssigkeit
eingenommen.
Dauer der Anwendung
_Akuttherapie: _
Bei Behandlungsbeginn im Infektionsschub sollte die Einnahme von
Broncho-Vaxom
Tropfen über mindestens einen Monat erfolgen. Die Wirksamkeit lässt
sich in der
anschließenden Langzeittherapie weiter steigern.
Falls eine Antibiotikatherapie notwendig ist, sollten Broncho-Vaxom
Tropfen von
Beginn an damit kombiniert werden.
_Langzeittherapie: _
Die volle Wirkung von Broncho-Vaxom Tropfen wird im Allgemeinen durch
eine 3-
monatige Behandlung erzielt. Diese beginnt mit einer 30-tägigen
Broncho-Vaxom-
Einnahme im akuten Infekt (siehe Akuttherapie) und wird durch eine 2x
10-tägige
Einnahme
in
den
darauf
folgenden
2
Monaten
fortgeführt.
Zwischen
den
Einnahmeperioden sollte jeweils eine Pause von 20 Tagen liegen.
In der infektfreien Phase ist zur Wiederauffrischung der
körpereigenen Immunabwehr in
den
Atemwegen
auch
eine
Interval