Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
GLAXO S.A.
R03AK
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
25 microgramos/50 microgramos/dosis
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos
BRISAIR 25 microgramos/50 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis Revocado 03/03/2016 - BRISAIR 25 microgramos/50 microgramos/INHALACION, SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 10 inhaladores de 120 dosis Revocado 03/03/2016 No Comercializado
Anulado
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BRISAIR 25 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN salmeterol/propionato de fluticasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Brisair y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brisair 3. Cómo usar Brisair 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brisair 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRISAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brisair contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona: Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones. El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como el asma. Usted debe utilizar Brisair cada día, como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma. BRISAIR AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN EMBARGO, BRISAIR NO SE DEBE UTILIZAR PARA ALIVIAR UN ATAQUE REPENTINO DE AHOGO O SIBILANCIAS. EN TAL CASO, USTED TIENE QUE UTILIZAR SU MEDICACIÓN DE “RESCATE” DE ACCIÓN RÁPIDA, COMO SALBUTAMOL. DEBE LLEVAR CONSIGO EN TODO Прочитайте повний документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brisair 25 microgramos/50 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión. Brisair 25 microgramos/125 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión. Brisair 25 microgramos/250 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis presurizada (que sale de la válvula) contiene: 25 microgramos de salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 50, 125 ó 250 microgramos de propionato de fluticasona. Esto equivale a una dosis liberada (que sale de la boquilla) de 21 microgramos de salmeterol y a 44, 110 ó 220 microgramos de propionato de fluticasona. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación en envase a presión. El cartucho contiene una suspensión de color blanco a blanquecino. Los cartuchos se encuentran dentro de un dispositivo de plástico morado que incorpora un orificio atomizador y un protector para la boquilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Brisair está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas 2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología Forma de administración: Vía inhalatoria._ _ Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Brisair, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de manera que la concentración de Brisair que reciban siga siendo la óptima y solo se modifique por consejo médico. DEBE AJUSTARSE LA DOSIS 2 de 19 Прочитайте повний документ