BREELET

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

LETROZOL

Доступна з:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

Код атс:

ANTINEOPLASICO

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LETROZOLE

Терапевтична области:

ANTINEOPLASICO

Огляд продуктів:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1064602190012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2021-08-23

інформаційний буклет

1
BREELET
®
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo
Ltda.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
Bula do Paciente
2
BREELET
®
LETROZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 2,5 mg em embalagem com 30 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
2,5 MG
letrozol
................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, hipromelose,
sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
macrogol, óxido de ferro amarelo,
óxido
de
ferro
vermelho,
amarelo
de
tartrazina
laca
de
alumínio...............................................................................................................................................
q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
‒
Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama
inicial receptor hormonal
positivo.
‒
Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres
na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
‒
Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
‒
Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa
(natural ou artificialmente
induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
‒
Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama localmente avançado
receptor hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia
conservadora da mama para aquelas
mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas a este
tipo de cirurgia. O tratamento pós-
cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BREELET contém uma substância ativa chamada letrozol. Este pertenc

Характеристики продукта

1
BREELET
®
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo
Ltda.
Comprimidos revestidos
2,5 mg
Bula do Profissional de Saúde
2
BREELET
®
LETROZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 2,5 mg em embalagem com 30 comprimidos
revestidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
2,5 MG
letrozol
...........................................................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, amarelo de tartrazina
laca de
alumínio..............................................................................................................................................................................
q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
‒
Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama
inicial receptor hormonal positivo.
‒
Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em mulheres
na pós-menopausa que tenham recebido terapia adjuvante
padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
‒
Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-menopausa.
‒
Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa
(natural ou artificialmente induzida), que tenham sido
tratadas previamente com antiestrogênicos.
‒
Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama localmente avançado receptor hormonal positivo, com
a intenção de permitir cirurgia conservadora da mama para aquelas
mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas
a este tipo de cirurgia. O tratamento pós-cirúrgico subsequente deve
seguir o tratamento padrão.
2.
RESULTADOS DE