BORTEZOMIBE

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

BORTEZOMIBE

Доступна з:

DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Код атс:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BORTEZOMIBE

Терапевтична области:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Огляд продуктів:

3,5 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS - 1514300220011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2017-03-13

інформаційний буклет

- 1 -
bortezomibe
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
DR. REDDY’S FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
3,5 MG
BULA PACIENTE
- 2 -
BORTEZOMIBE
Pó Liofilizado para Solução Injetável
3,5 mg
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável em embalagem com 1
frasco-ampola de 3,5 mg de
BORTEZOMIBE
.
USO INTRAVENOSO E SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém 3,5 mg de
BORTEZOMIBE
como éster boronato de manitol.
Excipiente: manitol.
Para uso intravenoso: Após a reconstituição com 3,5 mL de solução
salina (0,9%), cada mL contém 1 mg
de
BORTEZOMIBE
.
Para uso subcutâneo: Após a reconstituição com 1,4 mL de solução
salina (0,9%), cada mL contém 2,5 mg
de
BORTEZOMIBE
.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
BORTEZOMIBE
é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo, que é
um tipo de câncer
de medula óssea, e:
-
que não receberam tratamento prévio e impossibilitados de receberem
tratamento com alta dose de
quimioterapia e transplante de medula óssea. Nesses pacientes, o
BORTEZOMIBE
é utilizado em combinação
com melfalana e prednisona.
-
que não receberam tratamento prévio e que são elegíveis a
receberem tratamento de indução com alta
dose de quimioterapia com transplante de medula óssea. Nesses
pacientes, o
BORTEZOMIBE
é utilizado em
combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida.
-
que já receberam pelo menos um tratamento anterior.
-o retratamento com
BORTEZOMIBE
pode ser considerado para pacientes com mieloma múltiplo que haviam
respondido previamente ao tratamento com
BORTEZOMIBE
. O período mínimo entre o tratamento anterior e
o início do retratamento é de 6 meses.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
BORTEZOMIBE
pertence a um grupo de medicamentos denominados citotóxicos, que são
usados para
matar as células cancerosas.
A eficácia do se

Характеристики продукта

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