Boostrix Injektionssuspension

Страна: Швейцарія

мова: німецька

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Доступна з:

GlaxoSmithKline AG

Код атс:

J07AJ52

Фармацевтична форма:

Injektionssuspension

Клас:

B

Дата Авторизація:

2000-08-10

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Boostrix®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
filamentöses Hämagglutinin
(FHA) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat (als Adsorbentien),
Natriumchlorid, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad 0,5 ml.
Spuren: Formaldehyd, Polysorbat 80, Glycin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Diphtherietoxoid: mindestens 2 IU
Tetanustoxoid: mindestens 20 IU
Pertussisantigene:
Pertussistoxoid (PT): 8 µg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 8 µg
Pertactin (PRN): 2,5 µg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Boostrix ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie,
Tetanus und Pertussis von Personen
ab dem 4. Geburtstag.
Boostrix sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Boostrix soll nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen.
Korrekte Art der Anwendung:
Boostrix soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in den
M. deltoideus.
Hinweise:
Patienten mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung mit
Diphtherie- und
Tetanustoxoiden sollten nicht mit Boostrix geimpft werden.
Boostrix ist bei Personen mit unvollständiger oder fehlender
Grundimmunisierung gegen Pertussis
nicht kontraindiziert. Eine Boosterantwort wird jedoch nur bei
Personen eintreten, bei denen eine
frühere Impfung oder eine abgelaufene Spontaninfektion vorliegt.
Boostrix kann bei Personen mit früherer Grundimmunisierung gegen
Tetanus zur Tetanus-
Prophylaxe bei Verletzungen mit Tetanusrisiko verwendet werden.
Gleichzeitig sollte Tetanus-
Immunglobulin gemäss den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sollten Auffrischimpfungen
gegen Diphtherie, Tetanus und
Pertussis gemäss den Empfehlungen des offiziellen Schweizerischen
Impfplans erfolgen.
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