Bonviva 150 mg comprimate filmate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Acid ibandronicum

Доступна з:

Atnahs Pharma UK Ltd.

Код атс:

M05BA06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acidum ibandronicum

Дозування:

150 mg

Фармацевтична форма:

comprimate filmate

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Waymade PLC , Marea Britanie; Penn Pharmaceutical Services Ltd, Marea Britanie; IL CSM Clinical Supplies Management GmbH , Germania; Waymade PLC , Marea Britanie

Дата Авторизація:

2023-02-26

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
BONVIVA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid ibandronic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
PLANIFICAŢI CÂND SĂ LUAŢI BONVIVA LIPIND AUTOCOLANTE PE CALENDARUL
DUMNEAVOASTRĂ PERSONAL
1.
Ce este Bonviva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bonviva
3.
Cum să luaţi Bonviva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bonviva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BONVIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bonviva
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
bifosfonaţi.
Conţine
substanţa
activă
acid
ibandronic. Bonviva poate inhiba pierderea osoasă prin oprirea
pierderii în mai mare măsură a osului şi
creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest
medicament, chiar dacă nu pot vedea sau
simţi diferenţa. Bonviva poate ajuta la scăderea posibilităţii de
rupere a oaselor (fracturi). A fost
demonstrată o reducere a riscului de fractură vertebrală, nu şi a
riscului de fractură de col femural.
Bonviva vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei
postmenopauză pentru că aveţi un risc crescut
de fracturi. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea
oaselor, care este mai frecventă la femei
după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc ho

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bonviva 150 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă
de sare de sodiu
monohidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conţine 154,6 mg lactoză anhidră (echivalent cu 162,75 mg lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb, de
formă alungită, marcate cu
“BNVA” pe o faţă şi “150” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul osteoporozei la pacientele aflate în postmenopauză, cu
risc crescut de fractură
(vezi pct. 5.1).
Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată,
eficacitatea asupra fracturilor de
col femural nu a fost stabilită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este un comprimat filmat a 150 mg, o dată pe lună.
Este de preferat să se
administreze comprimatul la aceeaşi dată în fiecare lună.
Bonviva trebuie administrat dimineaţa pe nemâncate (la cel puţin 6
ore de la ultima masă) şi cu
1 oră înainte de consumul primului aliment sau a primei băuturi
(alta decât apa) în ziua respectivă
(vezi
pct.
4.5)
sau
înainte
de
utilizarea
oricărui
alt
medicament
administrat
oral
sau
a
suplimentelor (incluzând calciu).
În cazul omiterii unei doze, pacientele trebuie instruite să ia un
comprimat Bonviva a 150 mg
dimineaţa după ce şi-au amintit, cu excepţia cazului în care au
rămas mai puţin de 7 zile până la
momentul următoarei administrări.
Pacientele trebuie să revină la administrarea dozei o dată pe lună
la data programată anterior.
Dacă administrarea următoarei doze este programată în mai puţin
de 7 zile, pacientele trebuie
să aştepte până la momentul acesteia şi să continue apoi
administrarea dozei o dată pe lună, la
data programată anterior.
Pacientele nu trebuie să ia două comprimat