Bondulc 40 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

travoprost

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

S01EE04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

travoprost

Фармацевтична форма:

Kapljice za oko, raztopina

Склад:

travoprost 40 µg / 1 ml

Адміністрація маршрут:

Okularna uporaba

Одиниць в упаковці:

1 vsebnik

Тип рецепту:

Rp

Терапевтична група:

travoprost

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla z 1 kapalnim vsebnikom v zaščitni foliji z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2015-03-05

інформаційний буклет

NAVODILO ZA UPORABO
BONDULC 40 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
travoprost
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bondulc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bondulc
3.
Kako uporabljati zdravilo Bondulc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bondulc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BONDULC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bondulc se uporablja za zniževanje zvišanega očesnega
tlaka, ki lahko povzroči
bolezen, imenovano GLAVKOM.
VISOK TLAK V OČESU. Očesno zrklo vsebuje bistro, vodeno tekočino,
ki prehranjuje notranjost
očesa. Tekočina nenehno odteka iz očesa in nenehno tudi nastaja na
novo. Če se oko polni
hitreje, kot se prazni, se tlak v očesu zviša. Če postane tlak v
očesu previsok, lahko okvari vid.
Zdravilo Bondulc vsebuje travoprost, ki sodi v skupino zdravil,
imenovano prostaglandinski
analogi. Deluje tako, da poveča odtekanje tekočine in s tem zniža
očesni tlak. Uporablja se lahko
samostojno ali z drugimi kapljicami, npr. z antagonisti adrenergičnih
receptorjev, ki tudi znižajo
tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BONDULC
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BONDULC

če ste alergični na travoprost ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI

ČE STE MLAJŠI OD 18 LET. Zdravila Bondulc ne smejo uporabljati
osebe, mlajše od 18 let.
Zdravil

Характеристики продукта

1. IME ZDRAVILA
Bondulc 40 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta.
Povprečna količina zdravilne učinkovine/kapljico: 0,97-1,4 μg
Pomožne snovi z znanim učinkom:
benzalkonijev klorid 150 μg/ml, makrogolglicerol hidroksistearat 40 5
mg/ml (glejte poglavje
4.4.).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
bistra, brezbarvna raztopina
pH: 5.5-7.0
osmomolarnost: 266-294 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri bolnikih z očesno
hipertenzijo ali glavkomom z odprtim
zakotjem (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Uporaba pri odraslih, vključno s starejšo populacijo _
Odmerek je ena kapljica zdravila Bondulc v veznično vrečko
prizadetega očesa (oči) enkrat na
dan. Optimalen učinek dosežemo, če zdravilo uporabljamo zvečer.
Priporočamo, da bolnik po uporabi zdravila zapre nazolakrimalni kanal
ali pa nežno pripre
veko. Tako lahko zmanjša sistemsko absorpcijo in sistemske neželene
učinke okularno
uporabljenih zdravil.
Če bolnik sočasno uporablja več topikalnih očesnih zdravil, naj
jih uporabi z razmikom
najmanj 5 minut (glejte poglavje 4.5).
Če si bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek zdravila, naj
zdravljenje nadaljuje z
naslednjim rednim odmerkom. Odmerek ne sme biti večji od ene kapljice
v prizadeto oko (oči)
na dan.
Pri prehodu z drugega očesnega zdravila proti glavkomu na zdravilo
Bundulc naj bolnik
preneha jemati prvo zdravilo in začne uporabljati Bundulc naslednji
dan.
_Pediatrična populacija_
Učinkovitosti in varnosti travoprosta pri otrocih, mlajših od 18
let, še nista bili dokazani, zato
pri njih ne priporočamo uporabe zdravila, dokler ne bodo na voljo
dodatni podatki.
_Jetrna ali ledvična okvara_
Travoprost so raziskovali pri bolnikih z blago do hudo jetrno okvaro
in pri tistih z blago do
hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina nižji od 14 ml/min).