BONAMATRIX 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

fentanil

Доступна з:

Sandoz Hungária Kft.

Код атс:

N02AB03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

fentanyl

Одиниць в упаковці:

5x tasakban (PETP/Al/PE) 10x tasakban (PETP/Al/PE)

Клас:

TT

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - (PETP/Al/PE) - OGYI-T-21078 / 01 - V KP - TT - igen; 10 X - tasakban - (PETP/Al/PE) - OGYI-T-21078 / 02 - V KP - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530; MATRIFEN 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz - OGYI-T-20288

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2009-11-30

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BONAMATRIX 12 MIKROGRAMM/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bonamatrix transzdermális tapasz, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bonamatrix transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bonamatrix transzdermális tapaszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bonamatrix transzdermális tapaszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BONAMATRIX TRANSZDERMÁLIS TAPASZ, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bonamatrix transzdermális tapasz az opioidoknak nevezett erős
fájdalomcsillapítók csoportjába
tartozik.
A fájdalomcsillapító hatóanyaga a fentanil, ami lassan szabadul
fel a tapaszból, és a bőrön keresztül
jut a szervezetbe.
A Bonamatrix transzdermális tapasz csillapítja az olyan erős,
hosszan tartó fájdalmat, ami csak erős
fájdalomcsillapítókkal (opioidokkal) csökkenthető.
Gyermekek:
A Bonamatrix transzdermális tapaszt csak olyan, 2-16 év közötti
gyermekeknek szabad adni, akik
előzőleg már alkalmaztak opioid fájdalomcsillapítókat.
2.
TUDNIVALÓK A BONAMATRIX TRAN

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bonamatrix 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 5,25 cm
2
felületű tapasz 2,1 mg fentanilt tartalmaz, és óránként 12,5
mikrogramm fentanilt ad le.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Átlátszó, lekerekített, hosszúkás transzdermális tapasz,
hordozó filmrétegén az alábbi felirattal:
„fentanyl 12 µg/h”
A tapasz egy védőrétegből (amit a tapasz felhelyezése előtt el
kell távolítani), és két funkcionális
rétegből áll. Ez utóbbiak közül az egyik a fentanilt tartalmazó
öntapadós mátrix réteg, a másik pedig
egy vízálló hordozó filmréteg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
Erős, krónikus fájdalom, amely csak opioid analgetikumokkal
kezelhető megfelelően.
Gyermekek:
Erős, krónikus fájdalom hosszú távú kezelésére, 2 éves és
annál idősebb, opioid-kezelésben részesülő
gyermekek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Bonamatrix transzdermális tapaszok 72 órán át adnak le
fentanilt.
A fentanil-leadás sebessége óránként 12,5 mikrogramm, az ennek
megfelelő hatóanyagot tartalmazó
felszín mérete 5,25 cm².
A szükséges fentanil dózist egyénileg kell beállítani, és
rendszeresen, minden egyes alkalmazást
követően értékelni kell.
Adagolás
FELNŐTTEK
_A kezdő adag megválasztása_
A Bonamatrix transzdermális tapasz megfelelő kezdő adagjának a
beteg aktuális opioid-használatán
kell alapulnia. Az adag meghatározásánál figyelembe kell venni
egyéb tényezőket is, úgymint a beteg
általános állapotát, egészségi állapotát, beleértve a
testméretet, kort és legyengülés mértékét, valamint
az opioid-tolerancia fokát.
_Első alkalommal opioid-kezelésben részesülő betegek_
Azon betegeknél, akiket korábban nem kezeltek opioidokkal, a kezdő
adag nem haladhatja meg a
12,5-25 mikrogramm/órát.
OGYI/4135/2015
Klinikai tapasztalatok korlátozott számban álln