Boflox flavour 80 mg Tabletten für Hunde

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

MARBOFLOXACIN

Доступна з:

Livisto Int'l S.L.

Код атс:

QJ01MA93

ІПН (Міжнародна Ім'я):

marbofloxacin

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2017-02-13

інформаційний буклет

1 von 7
B. PACKUNGSBEILAGE
2 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION
Boflox flavour 80 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertrieb in Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Boflox flavour 80 mg Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin 80 mg
Längliche, beige Tabletten mit braunen Punkten und beidseitiger
Bruchkerbe.
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Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht
werden:
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose, tiefe
Pyodermie)
Harnwegsinfektionen auch in Kombination mit Prostatitis oder
Epididymitis
Infektionen der Atemwege
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten bzw. 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen
Hunderassen mit einer längeren Wachstumsperiode, wie beispielsweise
Dogge, Briard, Berner
Sennenhund, Bouvier und Mastiff.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da gegenüber
diesen eine (annähernd)
vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine vollständige
Kreuzresistenz vorliegt.
Nicht geeignet bei Infektionen, die durch obligate Anaerobiern, Hefen
oder Pilze verursacht werden.
Nicht anwenden bei Katzen. Für die Behandlung dieser Tierart ist eine
teilbare 20-mg-Tablette
erhält

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Boflox flavour 80 mg Tabletten für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin 80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Längliche, beige Tabletten mit braunen Punkten und beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht
werden. Siehe auch Abschnitt 5.1
•
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis, Furunkulose, tiefe
Pyodermie)
•
Harnwegsinfektionen auch in Kombination mit Prostatitis oder
Epididymitis
•
Infektionen der Atemwege
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten bzw. 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen
Hunderassen
mit
einer
längeren
Wachstumsperiode,
wie
beispielsweise
Dogge,
Briard,
Berner
Sennenhund, Bouvier und Mastiff.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Resistenz
gegenüber
Chinolonen,
da
gegenüber
diesen
eine
(annähernd)
vollständige, gegenüber anderen Fluorchinolonen eine vollständige
Kreuzresistenz vorliegt.
Nicht geeignet bei Infektionen, die durch obligate Anaerobiern, Hefen
oder Pilze verursacht werden.
Nicht anwenden bei Katzen. Für die Behandlung dieser Tierart ist eine
teilbare 20-mg-Tablette
erhältlich.
2
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann eine hemmende Wirkung auf die
Aktivität von Marbofloxacin
haben.
Eine
Pyodermie
tritt
meist
sekundär
zu
einer
Grunderkrankung
auf,
daher
ist
es
ratsam,
die
zugrundeliegende Ursache zu ermitteln und da