BOCOUTURE 100 egység por oldatos injekcióhoz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

A típusú botulinum toxin injekció

Доступна з:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Код атс:

M03AX01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

botulinum toxin type A for injection

Клас:

TK

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-23804 / 07 - Sz - TK - igen; 1 X 1 - injekciós üvegben - (mintacsomag) - OGYI-T-23804 / 08 - Sz - TK - igen; 2 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-23804 / 09 - Sz - TK - igen; 3 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-23804 / 10 - Sz - TK - igen; 6 X 1 - injekciós üvegben - - OGYI-T-23804 / 11 - Sz - TK - igen; 6 X 1 - injekciós üvegben - (kórházi csomag) - OGYI-T-23804 / 12 - Sz - TK - igen

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

2021-01-07

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BOCOUTURE 50 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
BOCOUTURE 100 EGYSÉG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
A típusú Botulinum neurotoxin (150 kD), komplexképző
fehérjéktől mentes
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a BOCOUTURE és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a BOCOUTURE alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a BOCOUTURE-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a BOCOUTURE-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BOCOUTURE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A BOCOUTURE olyan gyógyszer, ami A típusú Botulinum neurotoxin
nevű hatóanyagot tartalmaz,
amely ellazítja az injektált izmokat.
A BOCOUTURE a felső arcráncok megjelenésének ideiglenes
javítására javallott 65 év alatti
felnőtteknél, amikor e ráncok súlyossága fontos pszichológiai
hatással van a betegre:

mérsékelt vagy súlyos függőleges ráncok a szemöldök között,
melyek a maximális ráncoláskor
láthatóak és / vagy

közepes vagy súlyos laterális periorbitális ráncok (szarkaláb
ráncok), melyek a maximális
mosolygáskor láthatóak és / vagy

közepes vagy súlyos vízszintes homlokráncok, melyek a maximális
ráncoláskor láthatók
2.
TUDNIVALÓK A BOCOU

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BOCOUTURE 50 egység por oldatos injekcióhoz
BOCOUTURE 100 egység por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_BOCOUTURE 50 egység por oldatos injekcióhoz_
Injekciós üvegenként 50 egység A típusú Botulinum toxint (150
kD) tartalmaz, komplexképző
fehérjéktől mentes*.
_BOCOUTURE 100 egység por oldatos injekcióhoz_
Injekciós üvegenként 100 egység A típusú Botulinum toxint (150
kD) tartalmaz, komplexképző
fehérjéktől mentes*.
_*_
_A típusú Botulinum toxin, Clostridium Botulinum (Hall törzs)
tenyészetekből tisztított._
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz
Fehér por
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A BOCOUTURE a felső arcráncok megjelenésének ideiglenes
javítására javallott 65 év alatti
felnőtteknél, amikor e ráncok súlyossága fontos pszichológiai
hatással van a betegre:

mérsékelt vagy súlyos függőleges ráncok a szemöldök között,
melyek a maximális
ráncoláskor (glabella ránc) láthatóak és / vagy

közepes vagy súlyos laterális periorbitális ráncok, melyek a
maximális mosolygáskor
(szarkaláb ráncok) láthatóak és / vagy

közepes vagy súlyos vízszintes homlokráncok, melyek a maximális
ráncoláskor láthatók.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
MIVEL A HATÉKONYSÁGI VIZSGÁLATOKBAN KÜLÖNBÖZNEK AZ EGYSÉGEK, A
BOCOUTURE EGYSÉGBEN
MEGHATÁROZOTT DÓZISOK NEM CSERÉLHETŐK FEL MÁS A TÍPUSÚ
BOTULINUM TOXIN KÉSZÍTMÉNYEKÉVEL.
A BOCOUTURE-t a konvencionális A típusú Botulinum toxin komplexszel
(900 kD) összehasonlító
vizsgálatokra vonatkozó részletes információkat lásd az 5.1
pontban.
ÁLTALÁNOSSÁGBAN
A BOCOUTURE-t csak az A típusú Botulinum toxin alkalmazásában
jártas, megfelelő képzettségű
orvos adhatja be.
ADAGOLÁS
_A SZEMÖLDÖK KÖZÖTTI FÜGGŐLEGES RÁNC MAXIMÁLIS RÁNCOLÁSKOR
(GLABELLA RÁNC)_
Feloldás után 4 egységnyi BOCOUTURE-t injektálnak az 5
injekciózási helyre: k�