Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бисопролол
ATB PHARMA DOO
C07AB07
bisoprolol
5mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
S.C. ANTIBIOTICE S.A. - Rumunija
JKL: 1107501
REGISTRACIJA
2016-06-14
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (10 mg) 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta Proizvođač: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Adresa: 1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija Podnosilac zahteva: ATB PHARMA DOO, Adresa: Hrastova 5, Sremska Kamenica Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (10 mg) 2 od 13 BISOPROLOL ATB, 5MG, FILM TABLETA BISOPROLOL ATB, 10MG, FILM TABLETA BISOPROLOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bisoprolol Atb i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Atb 3. Kako se upotrebljava lek Bisoprolol Atb 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bisoprolol Atb 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (10 mg) 3 od 13 1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL ATB I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Bisoprolol Atb je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lekova zvanih beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, n Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (10 mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta Proizvođač: S.C. ANTIBIOTICE S.A ., Adresa: 1 Valea Lupului Street, Iasi, Rumunija Podnosilac zahteva: ATB PHARMA DOO Adresa: Hrastova 5, Sremska Kamenica Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-03737-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film tableta, 30 x (10 mg) 2 od 12 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Bisoprolol Atb, 5mg, film tableta Bisoprolol Atb, 10 mg, film tableta INN: bisoprolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg: _ Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata. _Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg:_ Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete _Bisoprolol Atb, film tableta, 5 mg_: okrugle, bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje _Bisoprolol Atb, film tableta, 10 mg:_ okrugle bikonveksne film tablete, crveno smeđe boje (boje cigle) 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Hipertenzija - Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda polako povećavaju. U svim slučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i terapeutski uspeh da bi se izbegla bradikardija. _Hipertenzija_ Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno. Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg) terapija sa 2.5 mg bisoprolol fumarata Broj rešenja: 515-01-03736-14-001 od 14.06.2016. za lek Bisoprolol Atb, film Прочитайте повний документ