Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C07BB07
Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04026551 EAN: 4150040265511 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2002-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BISOPLUS AL 10 MG/25 MG FILMTABLETTEN Bisoprololhemifumarat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoplus AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoplus AL beachten? 3. Wie ist Bisoplus AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoplus AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BISOPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoplus AL ist eine Kombination aus dem Beta-Rezeptorenblocker Bisoprololhemifumarat und dem harntreibenden Wirkstoff (Diuretikum) Hydrochlorothiazid. BISOPLUS AL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von nicht organbedingtem Bluthochdruck. Die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend behandelt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPLUS AL BEACHTEN? BISOPLUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Bisoprololhemifumarat, Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide, andere Sulfonamide (vorwiegend Antibiotika) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn bei Ihnen eine akute Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche) besteht oder Прочитайте повний документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoplus AL 5 mg/12,5 mg Filmtabletten Bisoplus AL 10 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoplus AL 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Bisoplus AL 10 mg/25 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololhemifumarat (entsprechend 8,49 mg Bisoprolol) und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoplus AL 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rosa bis rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "B-H" und "5-12" und beidseitiger Bruchkerbe. _Bisoplus AL 10 mg/25 mg Filmtabletten _ Rote, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung "B-H" und "10-25" und beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixe Dosiskombination ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit Bisoprololhemifumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die fixe Dosiskombination kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck durch die Monosubstanzen nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Wenn es klinisch angebracht ist, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg Bisoprololhemifumarat/12,5 mg Hydrochlorothiazid täglich. Es wird eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 10 mg Bisoprololhemifumarat/25 mg Hydrochlorothiazid täglich erhöht werden. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist normalerweise nicht erforderlich. Die Therapie sollte mit der niedrigstmöglichen Dosierung begonnen werden. Patien Прочитайте повний документ