BisoDipin 10 mg/10 mg Tabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Amlodipinbesilat

Доступна з:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Код атс:

C07FB07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.), Amlodipine besylate

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2016-05-06

інформаційний буклет

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
BisoDipin
®
5 mg/5 mg Tabletten
BisoDipin
®
5 mg/10 mg Tabletten
BisoDipin
®
10 mg/5 mg Tabletten
BisoDipin
®
10 mg/10 mg Tabletten
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)/Amlodipin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist BisoDipin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von BisoDipin beachten?
3.
Wie ist BisoDipin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BisoDipin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist BisoDipin und wofür wird es angewendet?
BisoDipin enthält zwei Wirkstoffe – Bisoprolol und Amlodipin. Beide
Wirkstoffe helfen,
einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Amlodipin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calcium in die
Blutgefäßwände, wodurch
das Zusammenziehen der Blutgefäße gehemmt wird.
Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Diese
Arzneimittel
beeinflussen die Antwort des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor
allem im Herzen.
Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags
und ermöglicht,
dass das Herz das Blut besser durch den Körper pumpen kann.
BisoDipin wird angewendet zur Behandlung des hohen Blutdrucks bei
erwachsenen
Patienten, die berei

Характеристики продукта

Fachinformation
BisoDipin
®
5 mg/5 mg; -5 mg/10 mg; -10 mg/5 mg;
-10 mg/10 mg Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
BisoDipin
®
5 mg/5 mg Tabletten
BisoDipin
®
5 mg/10 mg Tabletten
BisoDipin
®
10 mg/5 mg Tabletten
BisoDipin
®
10 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
BisoDipin 5 mg/5 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
5 mg
Bisoprololfumarat
(Ph.Eur.)
und
5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
BisoDipin 5 mg/10 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
5 mg
Bisoprololfumarat
(Ph.Eur.)
und
10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
BisoDipin 10 mg/5 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
10 mg
Bisoprololfumarat
(Ph.Eur.)
und
5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
BisoDipin 10 mg/10 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
10 mg
Bisoprololfumarat
(Ph.Eur.)
und
10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
5 mg/5 mg
Tabletten:
weiße,
runde,
bikonvexe
Tabletten
mit
abgeschrägten
Kanten (Durchmesser: 6,7–7,1 mm, Höhe:
3,0–5,0 mm).
5 mg/10 mg Tabletten: weiße, runde, leicht
bikonvexe
Tabletten
mit
abgeschrägten
Kanten und der Prägung “CS” auf einer
Seite (Durchmesser: 10,0–10,2 mm, Höhe:
3,4–5,0 mm).
10 mg/5 mg
Tabletten:
weiße,
ovale,
bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe
auf
einer
Seite
(Länge:
13,0–13,3 mm,
Breite:
8 mm,
Höhe:
3,4–5,0 mm).
Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
10 mg/10 mg
Tabletten:
weiße,
runde,
leicht
bikonvexe
Tabletten
mit
abgeschrägten
Kanten
und
einer
Bruchkerbe auf einer Seite (Durchmesser:
10,0–10,2 mm,
Höhe:
3,4–5,0 mm).
Die
Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
BisoDipin wird angewendet als Substituti-
onstherapie zur Behandlung der essentiel-
len Hypertonie bei Erwachsenen, die be-
reits
mit
der
gleichzeitigen
Gabe
von
Bisoprolol und Amlodipin im selben Dosie-
rungsbereich wie in der Kombination ein-
gestellt sind.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Do