BIOSUIS SALM

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: Ministero della Salute

Активний інгредієнт:

Salmonella enterica, sierovariante Typhimurium, inattivata, Salmonella enterica, sierovariante Infantis, wild type, inattivato, Salmonella enterica, sierovariante Infantis, wild type, inattivato, Salmonella enterica, sierovariante Derby, inattivato

Доступна з:

BIOVETA A.S.

Код атс:

QI09AB14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Salmonella enterica, sierovariante Typhimurium, inattivata, Salmonella enterica, sierovariante Infantis, wild type, inactivated, Salmonella enterica, sierovariante Infantis, wild type, inactivated, Salmonella enterica, sierovariante Derby, inactivated

Склад:

Salmonella enterica; sierovariante Typhimurium; inattivata - ND ; Salmonella enterica; sierovariante Infantis; wild type; inattivato - ND ; Salmonella enterica; sierovariante Infantis; wild type; inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA; Salmonella enterica; sierovariante Derby; inattivato - ND, SALMONELLA SIEROTIPO TYPHIMURIUM CEPPO DT104; INATTIVATO - 1 R.P., SALMONELLA TYPHIMURIUM INATTIVATA DT104 - 1 R.P.

Одиниць в упаковці:

10 FLACONCINI DA 10 ml DI SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI, 1 FLACONE DA 100 ml DI SOLUZIONE INIETTABILE PER SUINI, 1 FLACONCINO

Тип рецепту:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Терапевтична области:

SALMONELLA

Огляд продуктів:

SUINI - SCROFE GESTANTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SCROFETTE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Дата Авторизація:

2020-11-02

інформаційний буклет

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
BIOSUIS Salm emulsione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Repubblica Ceca
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
*Logo:
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIOSUIS Salm emulsione iniettabile per
suini
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino (1 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ceppi inattivati:
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
sv. Typhimurium
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
sv. Derby
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica _
sv. Infantis
RP ≥ 1*
*) Efficacia relativa (RP) è determinata rispetto al siero di
riferimento ottenuto dalla vaccinazione di
topi con il lotto del vaccino che ha soddisfatto il test di challenge
su animali di destinazione.
ADIUVANTE:
Montanide ISA 206 VG
0,54 ml
ECCIPIENTI:
Formaldeide
max. 0.50 mg/ml
Tiomersale
0.1 mg/ml
2
Emulsione bianca opaca.
4.
INDICAZIONI
Per l’immunizzazione passiva di suinetti tramite l’immunizzazione
attiva di scrofette e scrofe in
gravidanza, per stimolare anticorpi colostrali contro i ceppi
_Salmonella enterica _
subsp
_. enterica _
sierotipo Derby,
_S. enterica _
subsp
_. enterica _
sierotipo Infantis e
_S. enterica _
subsp
_. enterica _
sierotipo
Typhimurium. Per i suinetti in lattazione l’immunità passiva causa
la riduzione di colonizzazione
degli organi interni (linfonodi ileocecali, pareti d’intestino tenue
e di colon) con i sierotipi di
Salmonella menzionati qui sopra.
Inizio dell’immunità: la protezione passiva comincia con l’inizio
dell’assunzione di colostro.
Durata dell’immunità: la protezione dura 30 giorni per suinetti in
la

Характеристики продукта

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Biosuis Salm emulsione iniettabile per suini
BIOSUIS Salm emulsion for injection for pigs (CZ, AT, DE, EE, EL, FR,
HU, IE, PL, SK)
FIXR Salmonella emulsion for injection for pigs (BE, NL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino (1 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ceppi inattivati:
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Typhimurium
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Derby
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica _sv. Infantis
RP ≥ 1*
*) Efficacia relativa (RP) è determinata rispetto al siero di
riferimento ottenuto dalla vaccinazione di
topi con il lotto del vaccino che ha soddisfatto il test di challenge
su animali di destinazione.
ADIUVANTE:
Montanide ISA 206 VG
0,54 ml
ECCIPIENTI:
Formaldeide
max. 0.50 mg/ml
Tiomersale
0.1 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione iniettabile.
Emulsione bianca opaca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofette e scrofe in gravidanza)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione passiva di suinetti tramite l’immunizzazione
attiva di scrofette e scrofe in
gravidanza, per stimolare anticorpi colostrali contro i ceppi _
Salmonella enterica _ subsp_. enterica _
sierotipo
Derby,
_S. _
_enterica _
subsp_. _
_enterica _
sierotipo
Infantis
e
_S. _
_enterica _
subsp_. _
_enterica _
sierotipoTyphimurium.
Per
i
suinetti
in
lattazione
l’immunità
passiva
causa
la
riduzione
di
colonizzazione degli organi interni (linfonodi ileocecali, pareti
d’intestino tenue e di colon) con i
sierotipi di Salmonella menzionati qui sopra.
Inizio dell’immunità: la protezione passiva comincia con l’inizio
dell’assunzione di colostro.
Durata dell’immunità: la protezione dura 30 giorni per suinetti in
lattazione in modo naturale (per
suinetti svezzati all’età di 21 giorni).
3
4.3
CONTROINDICAZIONI