Biocan R süstesuspensioon

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Доступна з:

Bioveta a.s.

Код атс:

QI07AA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

rabies inactivated viirusvaktsiin

Дозування:

10annus 10TK; 1annus 25TK; 20annus 5TK; 5annus 10TK; 1annus 50TK; 10annus 5TK

Фармацевтична форма:

süstesuspensioon

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

1
PAKENDI INFOLEHT
Biocan R, süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan R, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Inaktiveeritud marutaudiviirus
miinimum 2,0 RÜ
Alumiiniumhüdroksiid
2,0 mg
Tiomersaal
0,1 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
(12 nädala vanuste ja vanemate) koerte, kasside, veiste, sigade,
lammaste, kitsede, hobuste ja tuhkrute
aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu. Marutaudi nakatumise ja
sellest põhjustatud suremuse
vältimiseks.
Immuunsus kujuneb välja 14 - 21 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestvus: immuunsus püsib vähemalt 1 aasta pärast esmast
vaktsineerimist ja vähemalt 2
aastat pärast kordusvaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Mitte manustada ilmnenud marutaudinähtudega või marutaudikahtlusega
loomadele.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnikord võib kõikidel sihtloomaliikidel pärast subkutaanset
manustamist süstekohal ilmneda
mööduv turse. Süstekoha turse võib olla kuni 7 mm diameetriga ja
harva kaasneb kerge valu.
Tavaliselt kaob see 10 päeva jooksul.
Kodutuhkrutel võib esineda süstekoha turset läbimõõduga kuni 10
mm.
Kõikidel sihtloomaliikidel võib pärast intramuskulaarset
manustamist ilmneda mööduv paikne valu
(harva kaasneb turse) süstekohal, mis kaob tavaliselt 7 päeva
jooksul.
Nagu iga vaktsiini puhul võib mõnikord esineda
ülitundlikkusreaktsioone. Sel juhul tuleb koheselt
rakendada sobivat ravi.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
2
7.
LOOMALIIGID
Koer, kass, veis, siga, lammas, kits, hobune ja tuhkur.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Annustamine ja manustamisviis:
Loksutada viaali

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biocan R, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Inaktiveeritud marutaudiviirus, SAD Vnukovo-32 tüvi
miinimum 2,0 RÜ
Adjuvant:
Alumiiniumhüdroksiid
2,0 mg
Abiaine:
Tiomersaal
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Õrnroosa lahus, mis võib sisaldada kerget setet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass, veis, siga, lammas, kits, hobune ja tuhkur.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
(12 nädala vanuste ja vanemate) koerte, kasside, veiste, sigade,
lammaste, kitsede, hobuste ja tuhkrute
aktiivseks immuniseerimiseks marutaudi vastu. Marutaudi nakatumise ja
sellest põhjustatud suremuse
vältimiseks.
Immuunsus kujuneb välja 14...21 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestvus: immuunsus püsib vähemalt 1 aasta pärast esmast
vaktsineerimist ja vähemalt 2
aastat pärast kordusvaktsineerimist.
Vaktsiini efektiivsust on kontrollitud vastavalt Euroopa farmakopöa
nõuetele koertel ja kassidel
biokatsega ning teistel loomaliikidel seroloogiliselt. 100% koertest
ja kassidest olid nakatamisel
kaitstud 1 aasta pärast vaktsineerimist, kui vaktsiin oli manustatud
subkutaanselt või
intramuskulaarselt. Kaks aastat pärast vaktsineerimist olid
nakatamisel kaitstud 100% koertest, kui
vaktsiin oli manustatud intramuskulaarselt ja 96%, kui vaktsiin oli
manustatud subkutaanselt,
kassidest oli kaitstud 92% nii vaktsiini intramuskulaarsel kui
subkutaansel manustamisel. Kaitse
nakatamise vastu koertel ja kassidel ning seroloogilise uuringu
tulemus teistel sihtloomaliikidel
vastavad Euroopa farmakopöas toodud efektiivsuse nõuetele
inaktiveeritud marutaudi vastase
vaktsiini kohta nii ühe- kui kaheaastase hindamisperioodi puhul.
4.3.
Vastunäidustused
2
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Mitte manustada ilmnenud
marutaudinähtudega või
marutaudikahtlusega loomadele.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatu