Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Goldfliegenlarve, lebend
BioMonde GmbH & Co. KG (8045077)
D03AX32
The gold fly larvae, live
Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel)
Teil 1 - Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel); Goldfliegenlarve, lebend (37230) Stück
Zur Anwendung auf Wunden
verlängert
2014-02-13
BIOBAG® 50, BIOBAG® 100, BIOBAG® 200, BIOBAG® 300 Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel) Wirkstoff: Lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG VON BIOBAG® BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist BioBag® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BioBag® beachten? 3. Wie ist BioBag® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BioBag® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIOBAG® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BioBag® wird angewendet zur Wundreinigung (Debridement) belegter chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumentalchirurgische Behandlung nicht erwünscht ist. BioBag® ist eine Art der Larventherapie, die auch als „Madentherapie“ bzw. „Biochirurgie“ bezeichnet wird. Dabei werden die Larven der Goldfliege auf eine Wunde aufgelegt, um abgestorbenes (nekrotisches), zerfallendes (schmieriges) und/oder infiziertes Gewebe zu entfernen und dadurch den Zustand der Wunde zu verbessern bzw. den Heilungsprozess zu unterstützen. BioBag® enthält lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege). Die Larven sind in einer Wundauflage in Form eines feinmaschigen Polyester-Netzbeutels, einem so genannten BioBag®, eingeschlossen. BioBag® Beutel gibt es in verschiedenen Größen, die je nach Art und Größe der zu behandelnden Wunde eingesetzt werden können. Die Larven bleiben während der Behandlung Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION BIOBAG ® 50/100/200/300 31068-17-001-0317 Seite 1 von 4 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BIOBAG ® 50 / BIOBAG ® 100 / BIOBAG ® 200 / BIOBAG ® 300 Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel) Wirkstoff: Lebende Larven von _Lucilia _ _sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG BioBag ® 50 enthält mindestens 50 lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. BioBag ® 100 enthält mindestens 100 lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. BioBag ® 200 enthält mindestens 200 lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. BioBag ® 300 enthält mindestens 300 lebende Larven von _Lucilia sericata_ (Goldfliege) im 1. und 2. Larvenstadium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Larven, lebend (im verschweißten Polyester-Netzbeutel) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Debridement belegter chronischer oder schwer heilender Wunden, wenn eine instrumental-chirurgische Behandlung nicht erwünscht ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG BioBag® 50/100/200/300 darf nur von erfahrenem medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Vor der Anwendung von BioBag® 50/100/200/300 sollte die Wunde mit einer sterilen Spüllösung gereinigt werden. So können Salbenreste und abgelöstes Gewebe beseitigt werden. Hiernach wird der Wundrand trocken getupft. Aufgrund der Aktivität der Larvenenzyme kann es zu einer Schädigung gesunder Haut kommen. Es wird aus diesem Grund empfohlen, die an die Wunde angrenzende gesunde Haut mit einem geeigneten Schutz (z.B. Barrierecreme) abzudecken. Danach wird die nötige Anzahl und Größe BioBag® 50/100/200/300 aus dem Röhrchen entnommen und auf die Wunde gelegt. Der gesamte nekrotische Bereich der Wunde sollte von einem bzw. mehreren BioBag® 50/100/200/300 so weit wie möglich bedeckt sein. Es ist darauf zu achten, dass sich die einze Прочитайте повний документ