Bimeprazol 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Omeprazol

Доступна з:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

Дозування:

370 mg/g

Фармацевтична форма:

Paste zum Eingeben

Склад:

Omeprazol (22284) 370 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Zum Eingeben

Терапевтична група:

Pferd

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-11-27

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
BIMEPRAZOL 370 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited, Unit 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Dublin 24, Irland
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimeprazol 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Omeprazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol
HILFSSTOFFE:
370 mg
Eisenoxid gelb (E 172)
4 mg
Kaliumsorbat (E 202)
3 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,5 mg
Glatte, homogene, hellbraune Paste.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Prävention von Magengeschwüren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
Tiere, die unter 4 Wochen alt sind oder weniger als 70 kg wiegen,
sollten nicht mit dem
Tierarzneimittel behandelt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es sind keine mit der Behandlung verbundenen klinischen Nebenwirkungen
bekannt. Jedoch können
Überempfindlichkeitsreaktionen nicht ausgeschlossen werden. In
Fällen von
Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung sofort
abgebrochen werden. Falls Sie
Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem
Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel
nicht gewirkt hat, teilen Sie dies
bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Behandlung von Magengeschwüren: 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht,
was einer Dosierstufe
der Spritze pro 100 kg Körpergewicht entspricht, einmal täglich für
2

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimeprazol 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Omeprazol
370 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid gelb (E 172)
4 mg
Kaliumsorbat (E 202)
3 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben.
Glatte, homogene, hellbraune Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Prävention von Magengeschwüren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Tiere, die unter 4 Wochen alt sind oder weniger als 70 kg wiegen,
sollten nicht mit dem
Tierarzneimittel behandelt werden.
Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe),
Fütterung, Management und
Haltungsbedingungen können zur Entwicklung von Magengeschwüren bei
Pferden beitragen.
Betreuer, die für das Wohlergehen der Pferde verantwortlich sind,
sollten die Verringerung der
Belastungen, die zur Bildung von Magengeschwüren führen können,
durch Änderung der
Haltungsbedingungen in Betracht ziehen, um eines oder mehreres von
Folgendem zu erreichen:
weniger Stress, verringerte Futterkarenz, höhere Raufutteraufnahme
und Weidegang.
Der Tierarzt sollte vor Anwendung des Tierarzneimittels die
Durchführung von relevanten
diagnostischen Untersuchungen erwägen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Da dieses Tierarzneimittel zu Reizung und
Überempfindlichkeitsreaktionen