Bimatoprost/Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

BIMATOPROST; TIMOLOLMALEAT

Доступна з:

Genetic S.p.A.

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

bimatoprost; timolol maleate

Тип рецепту:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2024-02-02

інформаційний буклет

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIMATOPROST/TIMOLOL GENETIC 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Wirkstoffe: Bimatoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bimatoprost/Timolol Genetic im Einzeldosisbehältnis und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost/Timolol Genetic im
Einzeldosisbehältnis
beachten?
3.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Genetic im Einzeldosisbehältnis
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bimatoprost/Timolol Genetic im Einzeldosisbehältnis
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIMATOPROST/TIMOLOL GENETIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bimatoprost/Timolol Genetic im Einzeldosisbehältnis enthält zwei
verschiedene Wirkstoffe
(Bimatoprost und Timolol), die beide den Augeninnendruck senken.
Bimatoprost gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und
zählt zu den Prostaglandin-
Analoga. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Betablocker bezeichnet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bimatoprost/Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
im Einzeldosisbehältnis
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 0,3 mg Bimatoprost und 5 mg Timolol (als 6,8 mg
Timololmaleat).
Ein Tropfen enthält ca. 8,34 Mikrogramm Bimatoprost und 0,19 mg
Timololmaleat entsprechend 0,14
mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Lösung enthält 0,96 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis.
Klare und farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
(pH 6,80–7,80, Osmolalität 250-
330 mOsmol/kg).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder
okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von
Betablockern oder Prostaglandinanaloga
nur unzureichend ansprechen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten)_
Es wird empfohlen, einmal täglich entweder morgens oder abends einen
Tropfen Bimatoprost/Timolol
Genetic Einzeldosis in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die
Anwendung soll jeden Tag zur
gleichen Zeit erfolgen.
Vorhandene Literaturdaten zu Bimatoprost/Timolol
(Multidosis-Formulierung) weisen darauf hin,
dass die abendliche Anwendung eine höhere augeninnendrucksenkende
Wirkung als die morgendliche
Anwendung hat. Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder
abends erfolgen soll, ist
jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu
berücksichtigen (siehe
Abschnitt 5.1).
Das Einzeldosisbehältnis ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt;
ein Behältnis reicht zur
Behandlung beider Augen aus. Nicht verwendete Lösung ist sofort zu
verwerfen. Wird eine
Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmäßigen
Dosis fortzusetzen. Pro Aug