BIMATOPROST MYLAN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Bimatoprost

Доступна з:

MYLAN S.P.A.

Код атс:

S01EE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bimatoprost

Одиниць в упаковці:

"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA

Клас:

M

Терапевтична области:

Bimatoprost

Огляд продуктів:

045448038 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045448040 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 3 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045448026 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 045448014 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Bimatoprost Mylan 0,1 mg/ml, collirio, soluzione
Bimatoprost
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Bimatoprost Mylan
0,1 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bimatoprost Mylan
0,1 mg/ml
3.
Come usare Bimatoprost Mylan
0,1 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bimatoprost Mylan
0,1 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Bimatoprost Mylan 0,1 mg/ml e a cosa serve
Bimatoprost Mylan
è un medicinale antiglaucoma. Esso appartiene ad una categoria di
farmaci chiamati prostamidi.
Bimatoprost Mylan
è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata. Questo
medicinale può essere
utilizzato da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati
beta-bloccanti, che servono ugualmente a
ridurre la pressione nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo interno. Tale liquido viene
drenato costantemente fuori dall’occhio e nuovo liquido viene
prodotto per sostituirlo. Se il liquido
non viene
drenato abbastanza
velocemente,
la
pressione
all’interno dell’occhio subisce
un
innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di
liquido che viene drenato,
riducendo così la pressione all’interno dell’occhio. La pressione
oculare elevata, se non viene ridotta,
può provocare una malattia denominata glaucoma e può alla fine
causare danni alla vist

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIMATOPROST MYLAN 0,1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 0,1 mg di bimatoprost.
Una goccia contiene circa 2,5 microgrammi di bimatoprost.
Ecc
i
p
i
en
t
e con e
ff
e
tt
i
no
t
i
:
Un ml di soluzione contiene 0,20 mg di benzalconio cloruro e 0,95 mg
di fosfato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione chiara, incolore.
pH 6.8 – 7.8; osmolalità 260 – 330 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo aperto e nell’ipertensione
oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai
beta-bloccanti).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Poso
l
o
g
i
a
La dose consigliata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una
volta al giorno, da somministrare alla
sera. La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto
somministrazioni più frequenti
possono ridurre l’effetto ipotensivo sulla pressione oculare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di bimatoprost nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono state
ancora stabilite.
Pa
z
i
en
t
i
con compromissione epa
ti
ca e
r
ena
l
e:
Bimatoprost non è stato studiato in pazienti con compromissione
renale o epatica da moderata a grave,
pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in questi pazienti. In
pazienti con un’anamnesi di lieve
malattia epatica o valori di alanina aminotransferasi (ALT), aspartato
aminotransferasi (AST) e/o
bilirubina
anormali
all’inizio della
terapia, bimatoprost
0,3
mg/ml
collirio, soluzione
non ha
determinato effetti avversi sulla funzione epatica in 24 mesi di
trattamento.
Modo di
so
mm
i
n
i
s
tr
a
z
i
one
Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso
topico, ciascun farmaco deve essere
somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altr