Bimatoprost Gxmed 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Доступна з:

GxMed Healthcare Group Av. Corts Catalanes 8 08173 SANT CUGAT DEL VALLES (SPANJE)

Код атс:

S01EE03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oogdruppels, oplossing

Склад:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Адміністрація маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтична области:

Bimatoprost

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Дата Авторизація:

2013-11-14

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIMATOPROST GXMED 0,3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Bimatoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Bimatoprost Gxmed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BIMATOPROST GXMED EN WARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Bimatoprost
Gxmed
is
een
antiglaucoompreparaat.
Het
maakt
deel
uit
van
een
groep
geneesmiddelen, die prostamiden wordt genoemd.
Bimatoprost Gxmed wordt gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk
in het oog. Dit geneesmiddel
kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels, bètablokkers
genoemd, die ook voor
drukverlaging zorgen.
Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant
van het oog voedt. Er wordt
continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof
aangemaakt om deze te
vervangen. Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de
druk in het oog toe. Dit
geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen. Hierdoor neemt
de druk in het oog af.
Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een
ziekte die glaucoom wordt
genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bimatoprost Gxmed 0,3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost.
Eén druppel oplossing bevat 9
µ
g bimatoprost
Hulpstof met bekend effect:
Eén ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze, sterilele oplossing, bijna vrij van deeltjes
pH 6,5 tot 7,5, Osmolaliteit 280 tot 340 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van verhoogde intraoculaire druk in chronisch open
kamerhoek glaucoom en oculaire
hypertensie bij volwassenen (als monotherapie of als aanvullende
behandeling met bètablokkers).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen), ‘s avonds toegediend.
De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien
frequentere toediening het effect van de
intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Pediatrische patiënten:
De veiligheid en werkzaamheid van Bimatoprost Gxmed bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn
nog niet vastgesteld.
Gebruik bij lever- en nierfunctiestoornissen:
Bimtaoprost Gxmed is niet onderzocht bij patiënten met nier- of
matige tot ernstige leverfunctiestoornissen
en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke
patiënten. Bij patiënten met een
geschiedenis
van
milde
leveraandoening
of
abnormale
alanine
aminotransferase
(ALAT),
aspartate
aminotransferase (ASAT) en/of bilirubine baseline, had bimatoprost 0,3
mg/ml oogdruppels, oplossing
gedurende 24 maanden geen nadelig effect op de leverfunctie.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik
Wanneer er meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt
gebruikt, dient tussen de verschillende
toedieningen minstens 5 minuten wachttijd te zitten.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame stof of voor één