BILASTINA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

BILASTINA

Доступна з:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Код атс:

R06AX29

ІПН (Міжнародна Ім'я):

BILASTINA

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

BILASTINA 20 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

20 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Bilastina

Огляд продуктів:

BILASTINA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2023-07-14

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BILASTINA COMBIX 20 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina Combix
3.
Cómo tomar Bilastina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bilastina Combix contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico.
Bilastina se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (estornudos, picor nasal, secreción
nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de
rinitis alérgica. También puede usarse
para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA COMBIX
NO TOME BILASTINA COMBIX:
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento si tiene insuficiencia renal
moderada o severa y además está tomando otros medicamentos (ver
“Otros medicamentos y Bilastina
Combix”).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte
a su médico.
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OTROS MEDICAMENTOS Y BILA

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina Combix 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ovalados, ranurados,
grabados con un "2" en un lado de la
línea de corte y "0" en el otro lado de la línea de corte, lisos en
el otro lado.
Las dimensiones del comprimido son aproximadamente de 10,2 mm de largo
y 5,2 mm de ancho.
La ranura se puede utilizar para partir el comprimido y facilitar la
deglución pero no para dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina Combix 20 mg comprimidos está indicado en adultos y
adolescentes (edad igual o superior a 12
años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
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tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (Ver
secciones 5.1 y 5.2)
Insuficiencia renal
Los estudios realizad