BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 mg/ml

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

NATRII HYDROGENI CARBONAS

Доступна з:

MONICO S.P.A. - ITALIA

Код атс:

B05XA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

NATRII HYDROGENI CARBONAS

Дозування:

84mg/ml

Фармацевтична форма:

SOL. PERF.

Тип рецепту:

PR

Виробник:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI

Огляд продуктів:

9065/2016/03 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 9065/2016/02 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.; 9065/2016/01 Cutie cu 30 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.;

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9065/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BICARBONAT DE SODIU INFOMED 84 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Hidrogenocarbonat de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastă.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastă, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
- Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml soluție perfuzabilă este
denumit ,,Bicarbonat de sodiu
Infomed perfuzie” în acest prospect.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu
Infomed perfuzie
3. Cum să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE BICARBONAT DE SODIU INFOMED PERFUZIE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bicarbonatul de sodiu este o sare alcalină. Administrarea sa creşte
concentraţia bicarbonatului şi corectează
manifestările clinice ale acidozei metabolice (tulburare
caracterizată prin creșterea acidității plasmei).
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie este utilizat pentru:
-alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă,
în cazul tratamentului intoxicaţiei cu diferite
medicamente cum ar fi:barbiturice (medicamente care induc somnul),

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9065/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bicarbonat de sodiu Infomed 84 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: hidrogenocarbonat de sodiu 84 mg.
Flaconul de 100 ml conţine 8,4 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 250 ml conţine 21 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 500 ml conţine 42 g bicarbonat de sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
Valoarea pH-ului soluției perfuzabile este cuprinsă între 7,0 -8,5
și osmolaritatea este de 2000 mOsmol/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea acidozei metabolice;
- Alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă,
în următoarele situaţii:
- în cazul intoxicaţiei cu acizi organici slabi (de exemplu,
barbiturice sau acid acetilsalicilic);
- menţinerea solubilităţii unor molecule slab acide (mai solubile
sub formă de
sare), endogene când acestea sunt produse în exces (hemoliză,
rabdomioliză,
hiperuricemie) sau exogene (sulfonamide, metotrexat);
- Componentă a schemei de reechilibrare hidro-electrolitică şi
acido-bazică în cazul pierderilor
digestive severe;
- Hiperkaliemie manifestă clinic;
- Şoc cardio-circulator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de
gradul dezechilibrului acido-bazic.
Doza se stabilește în funcţie de deficitul de HCO3
-,
cu aproximaţie, conform următoarei formule: cantitatea
HCO3
-
(mmol) necesară = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporală x
0,2 (factorul 0,2 corespunde
raportului dintre lichidul extracelular şi cantitatea totală de
lichid din organism).
2
Exemplu:
La un pacient cu greutatea corporală de 70 kg, cu deficit bazic 5
mmol/l, trebuie să i se administreze
5 × 70 �