Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BEZAFIBRAT
1A Pharma GmbH
C10AB02
BEZAFIBRAT
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bezafibrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-09-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BEZAFIBRAT 1A PHARMA RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bezafibrat 1A Pharma retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezafibrat 1A Pharma retard beachten? 3. Wie ist Bezafibrat 1A Pharma retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezafibrat 1A Pharma retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEZAFIBRAT 1A PHARMA RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezafibrat senkt erhöhte Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) bei Fettstoffwechselstörungen (Lipidsenker). Bezafibrat 1A Pharma retard gehört zur Gruppe der Fibrate, einer Arzneimittelgruppe, die den Fettstoffwechsel (Lipidstoffwechsel) beeinflusst. Diese werden als unterstützende Behandlung verwendet, neben fettarmer Diät und anderen nicht medikamentösen Behandlungen wie z. B. sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme, den Blutfettspiegel (Triglyceridspiegel) zu reduzieren. In einigen Fällen kann Bezafibrat 1A Pharma retard dazu verwendet werden, auch den Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT 1A PHARMA RETARD BEACHTEN? BE Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezafibrat 1A Pharma retard 400 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält Lactose (als Lactose-Monohydrat 40 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bezafibrat 1A Pharma retard ist als unterstützende Behandlung zusätzlich zu einer Diät und anderen nichtmedikamentösen Therapien (z.B.: sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen angezeigt: - Isolierte schwere Hypertriglyceridämie - Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin oder andere wirksame Behandlungsmethoden kontraindiziert sind oder nicht vertragen werden. Bezafibrat 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen beträgt die Dosis 1x1 Bezafibrat 1A Pharma retard 400 mg - Filmtablette täglich morgens oder abends. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135 mol/l) Serumkreatinin oder einer Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezafibrat 1A Pharma retard angewendet werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l) oder bei einer Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min ist Bezafibrat 1A Pharma retard kontraindiziert. Es darf nur unretardiertes Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigem Wirkstoffgehalt unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet werden. _Dialysepatienten_ Bezafibrat 1A Pharma retard ist bei Dialysepatienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). 2 _Patienten mit Hypalbuminämie_ Da bei Hypalbuminämie (z.B. ne Прочитайте повний документ