Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betaxololhydroklorid
Orifarm AB
S01ED02
betaxolol
5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
betaxololhydroklorid 5,6 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne
Receptbelagt
Betaxolol
Avregistrerad
2003-02-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETOPTIC 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING betaxolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Betoptic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Betoptic 3. Hur du använder Betoptic 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betoptic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETOPTIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betoptic används för att behandla öppenvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat). Betoptic används ibland i kombination med annan behandling för glaukom. Betoptic innehåller den aktiva substansen betaxolol som tillhör gruppen selektiva betablockerare. Det är ett medel som sänker trycket i ögat genom att minska produktionen av kammarvatten, dvs. vätskan som cirkulerar i ögats främre delar. Synskärpa och pupillstorlek påverkas föga eller inte alls. Effekten sätter vanligen in en halvtimme efter det att man droppat lösningen i ögat. Trycksänkningen är som störst efter ett par timmar och kvarstår i cirka 12 timmar. Det kan dröja någon månad innan trycket ligger på en stabil nivå. Betaxolol som finns i Betoptic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETOPTIC ANVÄND INTE Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Betoptic 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller betaxololhydroklorid motsvarande 5 mg betaxolol. Hjälpämne(n) med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 0,1 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. En klar, färglös lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För sänkning av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna inklusive den äldre populationen_ 1 droppe 2 gånger dagligen i det påverkade ögat. På grund av individuella variationer i terapisvar bör en slutbedömning och utvärdering av den intraokulära trycksänkande effekten göras först efter någon månads behandling. Betoptic kan användas i kombination med annan antiglaukomatös behandling. _Pediatrisk population:_ Säkerheten för Betoptic 5 mg/ml ögondroppar har inte fastställts hos barn. Begränsade pediatriska data finns tillgängliga för Betoptic S 2,5 mg/ml ögondroppar, se avsnitt 5.1. _ _ _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Säkerhet och effekt för Betoptic 5 mg/ml för vuxna patienter med nedsatt lever- och njurfunktion har inte fastställts. Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion efter topikal okulär tillförsel av Betoptic 5 mg/ml ögondroppar. Administreringssätt Används i ögonen . Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används. För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras bör försiktighet iakttas för att säkerställa att droppspetsen inte vidrör ögonlocken, områden runt ögat eller något annat. Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. Om m Прочитайте повний документ