Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betaxololum
Farmak SAP
S01ED02
Betaxololum
2,5 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
fără prescripție
Farmak SAP, Ucraina
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BETOFTAN 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE Clorhidrat de betaxolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este BETOFTAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BETOFTAN 3. Cum să utilizaţi BETOFTAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează BETOFTAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETOFTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BETOFTAN se utilizează pentru scăderea presiunii intraoculare crescute. Această presiune crescută poate determina o afecţiune numită glaucom. PRESIUNEA INTRAOCULARĂ CRESCUTĂ. Globii dumneavoastră oculari conţin un lichid apos, care hrăneşte interiorul ochiului. Acest lichid este permanent eliminat din ochi, şi în acelaşi timp un nou lichid este produs pentru a-l înlocui. Dacă ochiul se umple mai repede decât se goleşte, presiunea din interiorul său creşte. Dacă această creştere este prea mare, poate dăuna vederii. BETOFTAN_ _ face parte dintr-un grup de medicamente pentru glaucom, denumite beta-blocante. Este eficace în scăderea presiunii lichidului din ochiul/ochii dumneavoastră. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, care de asemenea reduc presiunea intraoculară. Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BETOFTAN 2,5 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine clorhidrat de betaxolol – 2,8 mg (în recalcul la 100% substanţă uscată), echivalent cu betaxolol 2,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare de la albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru scăderea hipertensiunii intraoculare la pacienţii cu glaucom cronic cu unghi deschis sau cu hipertensiune intraoculară (atât în monoterapie, cât şi asociat cu alte medicamente). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Betoftan este destinat numai pentru administrare oftalmică. Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici Doza recomandată este 1 picătură Betoftan_ _ în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 2 ori pe zi. La unii pacienţi, scăderea presiunii intraoculare ca răspuns la tratamentul cu Betoftan_ _ poate necesita câteva săptămâni până la stabilizare. Se recomandă monitorizare cu atenţie a pacienţilor cu glaucom. Dacă presiunea intraoculară a pacientului nu poate fi controlată adecvat la aceste doze, se poate institui tratament asociat cu alte medicamente antiglaucomatoase. După instilare se recomandă închiderea pleoapelor sau ocluzia nazolacrimală. Aceasta reduce absorbţia sistemică a medicamentelor cu administrare topică oftalmică şi reduce riscul apariţiei reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică e necesar de respectat un interval de 5 minute între administrarea lor. _Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală_ _ _ Betoftan_ _nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi. Mod de administrare Administrare oftalmică. Flaconul trebuie agitat înainte de întrebuinţare. Pentru a evita contaminarea vârf Прочитайте повний документ