Betnovat 1 mg/g salve

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

BETAMETHASONVALERAT

Доступна з:

Orifarm A/S

Код атс:

D07AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

betamethasone

Дозування:

1 mg/g

Фармацевтична форма:

salve

Дата Авторизація:

2021-02-09

інформаційний буклет

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovat
3. Sådan skal du bruge Betnovat
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Denne medicin hedder Betnovat. Betnovat indeholder betametha-
sonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider. Ste-
roider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden.
Betnovat er beregnet til behandling af voksne og ældre.
Betnovat afhjælper symptomer på visse hudproblemer.
Disse omfatter:
– eksem eller irritation af huden/udslæt
– kløende knuder på arme eller ben (Prurigo nodularis)
– fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af
sølvfar-
vede skæl (psoriasis)
– områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (kronisk lichen
simplex)
– hudsygdom der giver stærkt kløende små, rødlilla, kantede
flade
blærer eller knopper på håndled, underarme eller underben
(Lichen planus)
– rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt,
hoved-
bund, bryst og ryg (seborrhoisk dermatit)
– hudsygdom, der oftest forekommer i ansigtet, ørerne og hoved-
bunden, der giver ardannelse og øget følsomhed i huden over for
sollys (diskoid lupus erythematosus)
– hududslæt pga. allergi eller noget, der irriterer din hud (aller-
gisk-irritativt kontakteksem)
– kan bruges som tillæg til orale eller injektionssteroider mod
inflammation, rødme og afskalning af huden over det meste af
kroppen (generaliseret erythroderma)
– insektbid
– varmeknopper.
Betnovat salve er specielt velegnet til tørre, fortykkede hudforand-
ringer med afskalning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplys-
ningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BETNOVAT:
– til børn under 1 år
– hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Betnov

Характеристики продукта

2. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Betnovat, salve (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
2231
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Betnovat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Betamethasonvalerat er et potent topikalt kortikosteroid indiceret til
voksne og ældre til
at afhjælpe inflammatoriske og kløende manifestationer af
steroidresponsive
dermatoser. Disse inkluderer:
-
Atopisk dermatit.
-
Nummular dermatit (discoid eksem).
-
Prurigo nodularis.
-
Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis).
-
Lichen simplex chronicus (neurodermatit) og lichen planus.
-
Seborrhoeic dermatit.
-
Irritabelt eller allergisk kontaktdermatit.
-
Discoid lupus erythematosus.
-
Tillæg til systemisk steroidbehandling ved generaliseret
erythroderma.
-
Reaktioner på insektbid.
-
Miliaria (varmeknopper).
dk_hum_66525_spc.doc
Side 1 af 9
4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og ældre
Salve er specielt velegnet til tørre, fortykkede eller afskallende
læsioner.
Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte
område 1-2 gange daglig
i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige
akkurat den
mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er
konstateret,
nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et
mindre stærkt virkende
præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til
at cremen er absorberet,
inden der påføres et blødgørende middel.
Ved særlig resistente læsioner, som ved fortykket plaquepsoriasis
på albuer og knæ
kan virkningen af betamethasonvalerat øges, hvis nødvendigt, ved at
anvende en
okklusiv forbinding af polythenfilm. Okklusion kun om natten er
normalt
tilstrækkeligt for et tilfredsstillende respons. Efterfølgende kan
bedring normalt
opnås uden okklusion.
Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal
behandlingen og
diagn