Betaseptic Mundipharma

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

2-Propanol (Ph.Eur.); Povidon-Iod; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))

Доступна з:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Код атс:

D08AG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

2-Propanol (Ph. Eur.), Povidone-Iodine, Ethanol 96%

Фармацевтична форма:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Склад:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 3,89 Gramm; Povidon-Iod (09661) 0,324 Gramm; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 3,89 Gramm

Адміністрація маршрут:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1991-08-28

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETASEPTIC MUNDIPHARMA
Lösung
zur Anwendung auf der Haut
Povidon-Iod, 2-Propanol, Ethanol 96 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaseptic Mundipharma
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaseptic Mundipharma beachten?
3.
Wie ist Betaseptic Mundipharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaseptic Mundipharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST BETASEPTIC MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaseptic Mundipharma ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur
Anwendung auf der Haut.
Es wird angewendet zur Hautdesinfektion vor Operationen, Injektionen,
Biopsien, Punktionen und
Blutabnahmen.
Betaseptic Mundipharma ist nicht geeignet zur Anwendung auf
Schleimhäuten und offenen Wunden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETASEPTIC MUNDIPHARMA BEACHTEN?
BETASEPTIC MUNDIPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod, 2-Propanol oder Ethanol sind,
•
wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder
eine andere bestehende
(manifeste) Schilddrüsenerkrankung vorliegt,
•
wenn bei Ihnen die sehr seltene chronische Haut

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaseptic Mundipharma
Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Betaseptic Mundipharma
enthält 32,4 mg Povidon-Iod (10 % verfügbares Iod, mittleres
Molekulargewicht von Povidon etwa 40.000), 389 mg 2-Propanol, 389 mg
Ethanol 96 %.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Rotbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautdesinfektion vor Operationen, Injektionen, Biopsien, Punktionen
und Blutabnahmen.
Zur Anwendung auf Schleimhäuten und offenen Wunden nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaseptic Mundipharma
ist zur äußerlichen Anwendung auf der Haut, jedoch nicht auf
Schleimhäuten
und Wunden bestimmt. Betaseptic Mundipharma ist nicht zur Einnahme
oder intravenösen
Applikation geeignet.
Zur präoperativen Hautdesinfektion ist Betaseptic Mundipharma
unverdünnt auf die Haut aufzutragen.
Die Einwirkungszeit beträgt:
•
vor einfachen Injektionen und Punktionen: 15 Sekunden,
•
vor größeren Operationen und Punktionen: mindestens 1 Minute,
•
vor Punktionen und Operationen bei talgdrüsenreicher Haut (Nase,
Stirn, behaarte Kopfhaut)
mindestens 10 Minuten.
Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit durch das
unverdünnte Präparat feucht zu halten.
Gegebenenfalls kann Betaseptic Mundipharma mehrfach aufgetragen
werden. Die Lösung ist bis zur
vollständigen Benetzung auf die zu behandelnde Stelle aufzutragen.
Beim Eintrocknen bildet sich ein
antiseptisch wirkender, luftdurchlässiger Film, der mit Wasser leicht
abwaschbar ist.
Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine
Flüssigkeitsansammlung unter dem Patienten zu
vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Die Anwendung von Betaseptic Mundipharma erfolgt im Allgemeinen
einmalig. Bei mehrmaliger
Anwendung sind die im Abschnitt 4.4
_ _
beschriebenen möglichen Einflüsse auf die
Schilddrüsenfunktion besonders zu beachten. Eine Kontrolle der
Schilddrüsenfunktion ist in Betracht
zu ziehen.
Die Braunfärbung von Bet