Betamax vet 50 mg/ ml

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Cypermetrin

Доступна з:

Elanco Europe Ltd

Код атс:

QP53AC08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cypermethrin

Дозування:

50 mg/ ml

Фармацевтична форма:

Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk

Одиниць в упаковці:

Flaske 0.2 L

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2010-07-01

інформаційний буклет

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
BETAMAX VET., 50Â MG/ML KONSENTRAT TIL BEHANDLINGSOPPL
淡
SNING TIL FSK
€€ELANCO€€.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÀ INNEHAVER AV
MARKEDSFÀRINGSTILLATELSE SAMT PÀ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
INNEHAVER AV MARKEDSF
淡
RINGSTILLATELSE .
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road .
Basingstoke.
RG24 9NL Storbritannia.
 .
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE .
Vericore Limited.
Kinnoull Road.
Kingsway West.
Dundee, DD2 3XR.
Storbritannia.
 .
2.       VETERINÀRPREPARATETS NAVN .
 .
Betamax vet. 50 mg/ml konsentrat til behandlingsoppl
淡
sning til fsk  Elanco .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Virkestoff:Â Â Â Â Â Â Â Cypermetrin (cis 80:trans 20) 50
mg/ml.
Hjelpestoffer:Â Â Â Â Â Â Â Makrogol glyserol ricinoleat,
N-metylpyrrolidon.
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
For behandling og kontroll av adulte og preadulte stadier av lakselus
(_Lepeophtheirus salmonis_) hos Atlantisk laks (_Salmo salar_)_. _
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes til fsk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan
forverre
sykdomsbildet og
淡
ke d
淡
deligheten.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Det er rapportert om bivirkninger under behandling i form av
hoderisting, uro og
淡
kt hoppefrekvens. Fisken blir normal igjen etter avsluttet behandling.
Det er ogs
奪
rapportert enkelttilfeller av d
淡
delighet i forbindelse med behandling.
 .
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r eller fskehelsebiolog.
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÀ
LARTER) .
 .
Atlantisk laks (_Salmo salar_).
 .
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÀRSELSVEI(ER) OG -MÀTE.
 .
Avlusningen skal foreg
奪
i br
淡
nnb
奪
t eller i opplinet not med

Характеристики продукта

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Betamax vet.
50 mg/ml konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk ”Elanco”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Cypermetrin (cis 80:trans 20) 50 mg/ml
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til behandlingsoppløsning til fisk
Klar gulbrun væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Atlantisk laks (_Salmo salar_)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling og kontroll av adulte og preadulte stadier av lakselus
(_Lepeophtheirus salmonis_) på
Atlantisk laks (_Salmo salar_)_. _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til fisk som har infeksjonssykdommer da avlusing kan
forverre sykdomsbildet og øke
dødeligheten.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Cypermetrin er, som andre pyretroider, svært potent. Det er av
avgjørende betydning for vellykket
behandling og å unngå toksiske reaksjoner at stoffet distribueres
hurtig, jevnt og effektivt i
behandlingsenheten.
Cypermetrin bindes lett til organisk materiale og inaktiveres. Sørg
derfor for at det er rene nøter i
behandlingsenheten og at det ved utdosering av produktet benyttes
rengjort utstyr. Unngå behandling
når sjøvannet inneholder store mengder organisk materiale.
Døde lus kan bli hengende på fisken i noen dager etter avsluttet
behandling (avhengig av
vanntemperatur).
Betamax hindrer ikke påslag av nye lakselus etter behandlingen.
Manglende effekt og nedsatt følsomhet for cypermetrin er observert.
Suboptimalt behandlingsregime
og hyppige behandlinger, samt ensidig behandling med pyretroider vil
fremme utvikling av nedsatt
følsomhet hos lakselusa med sviktende effekt som mulig følge.
2/5
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Oksygennivået må være over 7 mg/l før behandlingen startes og
under hele behandlingen.
Oksygennivået må måles kontinuerlig. Begynn evt. oksygenering før
produktet tilsettes. Det er viktig å
huske på at forholdene kan variere i og mellom mærer over tid.
Ikk