Betadine zalfgaas, geimpregneerd verband

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

POVIDON JODIUM 150 mg/g

Доступна з:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

Код атс:

D08AG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

POVIDON JODIUM 150 mg/g

Фармацевтична форма:

Geïmpregneerd verbandgaas

Склад:

POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; WATER, GEZUIVERD,

Адміністрація маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтична области:

Povidone-Iodine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER
Betadine zalfgaas, zalfgaas 100 mg/g
RVG 11124
Versie: 10-2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETADINE ZALFGAAS, ZALFGAAS 100 MG/G
POVIDON JODIUM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Betadine zalfgaas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETADINE ZALFGAAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een ontsmettend en desinfecterend middel dat de werkzame
stof povidon jodium bevat.
Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen en voorkomen van
infecties van de beschadigde huid
en bij brandwonden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
Wanneer u last heeft van een verhoogde werking van de schildklier
(hyperthyreoïdie), of wanneer
u een andere schildklierafwijking heeft mag u dit middel niet
gebruiken op grote
huidoppervlakken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Wanneer u in het verleden allergisch gereageerd heeft op het gebruik
van povidon jodium.
-
Bij schildklierafwijkingen, omdat u dan last kunt krijgen

Характеристики продукта

Samenvatting van de Productkenmerken
Betadine zalfgaas
Versie: 10-2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Betadine zalfgaas
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Betadine zalfgaas bevat Betadine zalf met 100 mg/g povidon jodium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalfgaas
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Voor de profylaxe dan wel behandeling van oppervlakte infecties van de
beschadigde huid en bij brandwonden.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Het zalfgaas moet meerdere malen per dag worden aangebracht,
afhankelijk van
het te behandelen oppervlak. Het is noodzakelijk het volledige
aangedane gebied te
bedekken, omdat Betadine Zalfgaas alleen lokaal antiseptisch werkt.
Zalfgaas
wisselen op geleide van het klinisch beeld, doch in principe dagelijks
of om de dag.
Bij ernstig ontstoken of vochtige wonden elke 4-6 uren aanbrengen om
zo een
optimale antimicrobiële werking te handhaven.
Wanneer de bruine kleur zwakker wordt, moet het zalfgaas opnieuw
worden
aangebracht.
_Speciale patiënten _
Vermijd regelmatig of langdurig opbrengen van grote aantallen Betadine
zalfgazen
op uitgebreide huidgedeelten bij oudere patiënten die aanleg hebben
voor
hyperthyreoïdie en bij patiënten met nierfunctiestoornis (zie
rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten _
Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van
hypothyroïdie
ten gevolge van de toediening van grote hoeveelheden jodium. Vanwege
het
doorlaatbare karakter van hun huid en een verhoogde gevoeligheid voor
jodium,
moet het gebruik van povidonjood in pasgeborenen tot het absolute
minimum
beperkt blijven.
4.3
Contra-indicaties
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
-
Toepassing op grote huidoppervlakken bij een hyperthyreoïdie, of
andere
manifeste schildklieraandoeningen.
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Samenvatting van de Productkenmerken