Berlosin

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Доступна з:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Код атс:

N02BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Metamizole sodium monohydrate

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN :02898330 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :07210462 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :07210485 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :11557680 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1999-09-16

інформаційний буклет

Seite 1 von 11
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Berlosin®
500 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren (ab
32 kg)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Berlosin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlosin beachten?
3.
Wie ist Berlosin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlosin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Berlosin und wofür wird es angewendet?
Berlosin enthält den Wirkstoff Metamizol-Natrium-Monohydrat und ist
ein schmerzstillendes
und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
Berlosin wird eingenommen gegen
•
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
•
Schmerzen bei Krebsleiden
•
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht
infrage kommt
•
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Seite 2 von 11
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlosin beachten?
Berlosin darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B.
Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
sind.
Dies schließt auch Patienten ein, die z. B.

Характеристики продукта

Seite 1 von 13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlosin
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 39,7 mg
Lactose-Monohydrat und
32,7 mg (1,4 mmol) Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis nahezu weiße, schwach bikonvexe Tabletten mit
Facettenrändern und
einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
–
Koliken
–
Tumorschmerzen
–
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
–
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Berlosin zu reagieren. Es ist von
wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende
Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 – 16 mg
Metamizol-
Natrium-Monohydrat pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei
Fieber ist für
Kinder eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat pro Kilogramm
Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche
ab 15
Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat
pro
Seite 2 von 13
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6 – 8
Stunden, entsprechend einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet
werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen
Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter.
KÖRPERGEWICHT
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
KG
ALTER
TABLETTEN
MG
TABLETTEN
MG
32 – 53
10 – 14 Jahre
½ �