Berinert 3000 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Бельгія

мова: німецька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

C1-Esterase-Inhibitor

Доступна з:

CSL Behring

Код атс:

B06AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

C1 Esterase Inhibitor

Дозування:

3000 IU

Фармацевтична форма:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Склад:

C1-Esterase-Inhibitor 3000 IU

Адміністрація маршрут:

subkutane Anwendung

Терапевтична области:

C1-Inhibitor, plasma derived

Огляд продуктів:

CTI-code: 526026-01 - Packmaß: 3000 IU + 1 x Filter transfer + 1 x Administration set + 6 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 526026-02 - Packmaß: 5 x 3000 IU + 5 x Filter transfer + 5 x Administration set + 5 x 6 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 526026-03 - Packmaß: 20 x 3000 IU + 20 x Filter transfer + 4 x 5 x Administration set + 20 x 6 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус Авторизація:

Nicht kommerzialisiert

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERINERT 3000
3000 IE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Berinert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berinert beachten?
3.
Wie ist Berinert anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berinert aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERINERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST BERINERT?_
Berinert liegt als Pulver und Lösungsmittel vor. Die fertige Lösung
wird als Injektion unter die
Haut (subkutan) verabreicht.
Berinert wird aus menschlichem Blutplasma (der flüssige Teil des
Blutes) gewonnen. Es enthält
als wirksamen Bestandteil das Protein C1-Esterase-Inhibitor vom
Menschen.
_WOFÜR WIRD BERINERT ANGEWENDET?_
Berinert wird angewendet zur Vorbeugung von wiederkehrenden
Angioödemattacken (HAE) bei
jugendlichen und erwachsenen Patienten. HAE ist eine angeborene
Erkrankung des
Gefäßsystems. Es ist keine allergische Erkrankung.
Das angeborene, nicht allergische Angioödem ist durch Mangel, Fehlen
oder fehlerhafte Bildung
von C1-Esterase-Inhibitor bedingt. Die Erkrankung ist durch folgende
Beschwerden
gekennzeichnet:

plötzlich auftretende Schwell