Berinert 1500 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Страна: Бельгія

мова: німецька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

C1-Esterase-Inhibitor

Доступна з:

CSL Behring

Код атс:

B06AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

C1 Esterase Inhibitor

Дозування:

1500 IU

Фармацевтична форма:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Склад:

C1-Esterase-Inhibitor

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung

Терапевтична области:

C1-Inhibitor, plasma derived

Огляд продуктів:

CTI-code: 470782-01 - Packmaß: 1500 IU + 3 ml + 1 x Administration set - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Статус Авторизація:

Nicht kommerzialisiert

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BERINERT 1500
1500 IE
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
C1-Esterase-Inhibitor vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berinert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berinert beachten?
3.
Wie ist Berinert anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berinert aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERINERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST BERINERT?_
Berinert liegt als Pulver und Lösungsmittel vor. Die fertige Lösung
wird als Injektion in eine
Vene verabreicht.
Berinert wird aus menschlichem Blutplasma (der flüssige Teil des
Blutes) gewonnen. Es enthält
als wirksamen Bestandteil das Protein C1-Esterase-Inhibitor vom
Menschen.
_WOFÜR WIRD BERINERT ANGEWENDET?_
Berinert wird angewendet zur Behandlung und zur Vorbeugung, vor einem
operativen Eingriff,
des angeborenen Angioödems Typ I und II (Ödem = Schwellung). HAE ist
eine angeborene
Erkrankung des Gefäßsystems. Es ist keine allergische Erkrankung.
HAE ist durch Mangel,
Fehlen oder fehlerhafte Bildung von C1-Esterase-Inhibitor bedingt. Die
Erkrankung ist durch
folgende Beschwerden gekennzeichnet:

plötzlich auftretende Schwellung der Hände und Füße,

plötzli