Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C.
L01AA09
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 25.00 mg
INTRAVENOSA
Caja de cartón con 1, 2, 4, 5 y 10 viales de vidrio tipo I de color ámbar con tapón de goma siliconado gris y sello de aluminio
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA
BENDAMUSTINA
Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4, 5 y 10 viales de vidrio tipo I de color ámbar con tapón de goma siliconado gris y sello de aluminio tipo flip off color azul plateado.
VIGENTE
2023-01-03
1 BENTINE 25 / BENTINE 100 CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA 25 MG CLORHIDRATO DE BENDAMUSTINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1. COMPOSICIÓN: CADA VIAL DE BENTINE 25 CONTIENE: Clorhidrato de Bendamustina……..25 mg Excipientes c.s.p CADA VIAL DE BENTINE 100 CONTIENE: Clorhidrato de Bendamustina………….. 100 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Tratamiento de primera línea en leucemia linfocítica crónica (estadio B o C de Binet) en pacientes en los que no es adecuada una quimioterapia de combinación con fludarabina. Tratamiento en monoterapia en pacientes con linfomas indolentes no-Hodgkin que hayan progresado durante o en los 6 meses siguientes a un tratamiento con rituximab o un régimen que contenga rituximab. Tratamiento de primera línea del mieloma múltiple (estadio II con progresión o estadio III de Durie- Salmon) en combinación con prednisona, en pacientes mayores de 65 años que no son candidatos a un autotrasplante de células progenitoras y que tengan una neuropatía clínica en el momento del diagnóstico que impide el uso de tratamientos a base de talidomida o bortezomib. 2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Posología Una pobre función de la médula ósea se relaciona con un aumento de la toxicidad hematológica inducida por la quimioterapia. No se instaurará el tratamiento si la cifra de leucocitos es <3.000/μl y/o si la de plaquetas es <75.000/μl (ver Contraindicaciones) Monoterapia para la leucemia linfocítica crónica Clorhidrato de bendamustina 100 mg/m 2 de superficie corporal, los días 1 y 2; cada 4 semanas. Monoterapia para los linfomas no-Hodgkin indolentes refractarios a rituximab Clorhidrato de bendamustina 120 mg/m 2 de superficie corporal, los días 1 y 2; cada 3 semanas. 2 Mieloma múltiple. Clorhidrato de bendamustina, 120 - 150 mg/m² de superficie corporal, los días 1 y 2 y prednisona 60 mg/m² de superficie corporal, por vía i.v. u oral, los días 1 a 4; cada 4 semanas. El tratamiento se debe sus Прочитайте повний документ