Beloderm

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

бетаметазона

Доступна з:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Код атс:

D07AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

betametazon

Одиниць в упаковці:

rastvor za kožu; 0.5mg/g; boca sa kapaljkom, 1x50mL

Тип рецепту:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Виробник:

BELUPO D.D.

Огляд продуктів:

JKL: 4152041

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2023-05-23

інформаційний буклет

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BELODERM
®
, 0,5 MG/G, RASTVOR ZA KOŽU
betametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Beloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Beloderm
3.
Kako se primenjuje lek Beloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Beloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BELODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Beloderm, rastvor za kožu sadrži aktivnu supstancu
betametazondipropionat.
Betametazondipropionat
spada u grupu lekova koji se zovu kortikosteroidi
za lokalnu primenu. Ovi
lekovi se nanose na površinu kože, kako bi se smanjilo crvenilo i
svrab prouzrokovan nekim kožnim
oboljenjima.
Lek Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih
tipova dermatitisa na kosmatom delu
glave, uključujući atopijski ekcem;
fotodermatitis;
primarni nadražajni i alergijski dermatitis; _ lichen _
_planus_;_ lichen simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_
erythrodermia_.
Takođe se koristi i za lečenje psorijaze kosmatog dela glave.
Ekcem je oboljenje kože praćeno crvenilom i svrabom. Dermatitis je
zapaljenje kože. Psorijaza je bolest
kože koja se manifestuje promenama na koži koje su praćene svrabom,
karakterističnim, pečatastim,
jasno ograničenim beličasto-sivkastim ljuspicama koje se razvijaju
na laktovima, kolenima, kosmatom
delu glave i drugim delovima tela.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE

Характеристики продукта

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Beloderm
®
, 0,5 mg/g, rastvor za kožu
INN: betametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rastvora za kožu sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bezbojan, bistar do slabo opalescentan viskozni rastvor, mirisa na
izopropilalkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Beloderm, rastvor za kožu se koristi za lečenje ekcema i svih
tipova dermatitisa na kosmatom delu
glave uključujući atopijski ekcem;
fotodermatitis;
primarni nadražajni i alergijski dermatitis; _ lichen _
_planus_;_ lichen simplex_; diskoidni _lupus erythematosus_;_
erythrodermia_.
Takođe je indikovan i za terapiju psorijaze kosmatog dela glave.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca_
Nekoliko kapi leka Beloderm, rastvor za kožu dva puta na dan naneti
na obolelu površinu kože i nežno i
potpuno umasirati. Kod nekih pacijenata adekvatna terapija održavanja
može se postići ređom primenom
leka.
Ne preporučuje se primena leka Beloderm, rastvor za kožu, bez
pažljivog medicinskog nadzora, kod dece
mlađe od 12 godina.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Rozacea, akne, perioralni dermatitis, perianalni i genitalni pruritus.
Primena leka Beloderm, rastvor za
kožu kontraindikovana je kod tuberkuloznih i većine virusnih lezija
na koži, naročito _ herpes simplex, _
vakcinije i varičele.
Lek Beloderm,
rastvor za kožu ne sme da se primenjuje za lečenje osipa od pelena,
gljivičnih ili
bakterijskih infekcija kože bez odgovarajućeg pratećeg lečenja
antiinfektivnom terapijom.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lokalna i sistemska toksičnost su česta pojava, posebno kod
dugotrajne kontinuirane primene na većim
površinama oštećene kože, na prevojima ili zajedno sa primenom