Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
D07AC01
betametazondipropionat
0,5 mg/g
sprej za kožu, otopina
Urbroj: jedan gram otopine sadrži 0,64 mg betametazondipropionata što odgovara 0,5 mg betametazona
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s 50 ml otopine s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-025560098-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05
2020-03-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELODERM 0,5 MG/G SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA betametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELODERM sprej za kožu i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM sprej za kožu? 3. Kako primjenjivati BELODERM sprej za kožu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELODERM sprej za kožu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELODERM SPREJ ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar u BELODERM spreju za kožu je betametazondipropionat. BELODERM sprej za kožu, otopina spada u skupinu lijekova koji se zovu topički kortikosteroidi. Ovi lijekovi se nanose na površinu kože kako bi smanjili crvenilo i svrbež uzrokovani nekim kožnim oboljenjima. BELODERM sprej za kožu, otopina se koristi u liječenju dermatoza koje reagiraju na kortikosteroide, a to uključuje sve vrste ekcema i dermatitisa (kožnih upala), te psorijazu. Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i ostalim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM SPREJ ZA KOŽU? NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM SPREJ ZA KOŽU: - ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od rozaceje (kožno oboljenje koje zahvaća lice Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ BELODERM 0,5 mg/g sprej za kožu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram otopine sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _ _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za kožu, otopina. Bezbojna, bistra do blago zamućena viskozna otopina, mirisa na izopropanol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE BELODERM sprej za kožu je namijenjen za topičko liječenje dermatoza koje reagiraju na liječenje kortikosteroidima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _ODRASLI _ BELODERM sprej za kožu primjenjuje se dva puta dnevno. Volumen jednog potiska sadržava 0,1 ml otopine. Maksimalna tjedna doza je 50 ml. U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeĎe nanošenje lijeka. Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna. U slučajevima kada je to klinički opravdano, pri odreĎenim dermatozama kada više nema potrebe za primjenom jakih kortikosteroida, potrebno je nastaviti s terapijom manje potentnim kortikosteroidom. _STARIJE OSOBE _ Prema dostupnim podacima nije potrebna posebna prilagodba doziranja. _OSOBE S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE I BUBREGA _ Prema dostupnim podacima nije potrebna posebna prilagodba doziranja. _PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _ Primjena BELODERM spreja za kožu u djece trebala bi trajati što kraće (do 5 dana) uz najmanje moguće doziranje. Preporučuje se pažljivo praćenje znakova i simptoma sistemskih učinaka (vidjeti dio 4.4.). BELODERM sprej za kožu se ne smije primjenjivati bez medicinskog nadzora u djece mlaĎe od 12 godina. H A L M E D 25 - 03 - 2020 O D O B R E N O 2 Način primjene Za primjenu na kožu. BELODERM sprej za kožu potrebno je raspršiti s udaljenosti od oko 5 cm u 1-2 potiska dva puta dnevno na oboljeli dio kože ili vlasišta i nježno i temeljito ga umasirati. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. BELODERM sprej za kožu se ne smije ko Прочитайте повний документ