Belluran 160

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Доступна з:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Фармацевтична форма:

Weichkapsel

Склад:

Teil 1 - Weichkapsel; Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 160 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1997-11-20

інформаційний буклет

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
BELLURAN
®
 160 MG 
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 160 mg 
Weichkapseln 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT 
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. 
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN 
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS BELLURAN
®
 160 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG 
ANGEWENDET WERDEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
•  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat 
benötigen. 
•  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf 
jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben 
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1.  Was ist Belluran
®
 160 mg und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme  von Belluran
®
 160 mg beachten? 
3.  Wie ist Belluran
®
 160 mg einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Belluran
®
 160 mg aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1.  
WAS IST BELLURAN
®
 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Belluran
®
 160 mg ist ein Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von 
Prostatabedingten Harnbeschwerden. 
Anwendungsgebiet 
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata 
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I
bis II nach 
Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). 

Hinweis: 
Eine Behandlung mit Belluran® 160 mg sollte nur nach gesicherter
Diagnose unter 
ärztlicher Überwachung erfolgen. Dieses Medikament bessert
nur die Beschwerden 
bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben.

Insbesondere

Характеристики продукта

 
FACHINFORMATION 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
BELLURAN
®
 160 MG 
Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt 160 mg 
Weichkapseln 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: 
1 Weichkapsel enthält 160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (9
- 11 : 1). 
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V). 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 
3. DARREICHUNGSFORM 
Weichkapseln 
4. KLINISCHE 
ANGABEN 
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten
Miktionsbeschwerden 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata 
(Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I
bis II nach Alken 
bzw. II bis III nach Vahlensieck). 

Hinweis für den Patienten: 
Die Behandlung mit Belluran
®
 160 mg sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher 
Überwachung erfolgen. 
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer
vergrößerten Prostata, ohne 
die Vergrößerung zu beheben. Insbesondere bei Blut im Urin,
Harnwegsinfekt, 
Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung ist
umgehend eine 
Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.  
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
2 x täglich eine Weichkapsel (je 160 mg
Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt) 

Kinder und Jugendliche 
Die Anwendung von Belluran
®
 160 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht 
vorgesehen. 

Art und Dauer der Anwendung 

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Die Weichkapseln werden zu den Mahlzeiten
unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit 
eingenommen. 

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der
Erkrankung. 

4.3 GEGENANZEIGEN 
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Sägelpalmenfrüchte oder
einen der sonstigen Be-
standteile. 
4.4  BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG 
Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit
Belluran
®
 160 mg sollte 
be