Beclotaide 50 µg/dose Solução pressurizada para inalação

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Beclometasona

Доступна з:

GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.

Код атс:

R03BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Beclomethasone

Дозування:

50 µg/dose

Фармацевтична форма:

Solução pressurizada para inalação

Склад:

Beclometasona, dipropionato 0.05 mg/dose

Адміністрація маршрут:

Via inalatória

Одиниць в упаковці:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 200 dose(s)

Клас:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

beclometasone

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 8395905 CNPEM: 50066137 CHNM: 10031542 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1974-04-05

інформаційний буклет

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Beclotaide, 50 microgramas/dose, solução pressurizada para
inalação
Beclotaide Forte, 250 microgramas/dose, solução pressurizada para
inalação
Dipropionato de beclometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Beclotaide e Beclotaide Forte e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Beclotaide e Beclotaide
Forte
3. Como utilizar Beclotaide e Beclotaide Forte
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Beclotaide e Beclotaide Forte
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Beclotaide e Beclotaide Forte e para que é utilizado
Beclotaide e Beclotaide Forte pertencem ao grupo de medicamentos para
o tratamento
da asma.
Grupo farmacoterapêutico: 5.1.3.1 - Aparelho respiratório.
Antiasmáticos e
broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticoides.
Beclotaide e Beclotaide Forte têm uma acção anti-inflamatória
eficaz nos pulmões,
proporcionando um tratamento preventivo da asma, em adultos e
crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Beclotaide e Beclotaide
Forte
Não utilize Beclotaide e Beclotaide Forte:
- se tem alergia ao dipropionato de beclometasona ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Beclotaide e
Beclotaide Forte.
APROVADO EM
3

Характеристики продукта

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Beclotaide, 50 microgramas/dose, solução pressurizada para
inalação
Beclotaide Forte, 250 microgramas/dose, solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Beclotaide contém 50 microgramas de dipropionato de beclometasona.
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol - 7,683 mg
Beclotaide Forte contém 250 microgramas de dipropionato de
beclometasona
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol - 8,929 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Beclotaide possui ação anti-inflamatória nos pulmões e constitui
tratamento preventivo
de base para a asma.
Adultos:
Controlo profiláctico:
Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais
previstos, com
variabilidade inferior a 20%): doentes que requerem tratamento
intermitente
sintomático da asma com um broncodilatador, mais do que
ocasionalmente.
Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos,
com 20-30%
de variabilidade): doentes que requerem tratamento regular da asma e
doentes com
asma instável ou agravada, sob outra terapêutica profilática ou
apenas com
broncodilatador.
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais
previstos, com
variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave. Quando
transferidos
para doses elevadas de dipropionato de beclometasona, muitos doentes
dependentes de
corticosteróides sistémicos para o controlo adequado dos sintomas,
poderão conseguir
reduzir significativamente ou eliminar a sua necessidade de
corticosteróides orais.
Crianças:
Controlo profilático, em crianças com idade superior a 4 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
O dipropionato de beclometasona destina-se apenas a utilização por
inalação.
Os doentes devem estar informados da natureza profilática da