Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Budesonidum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
R03BA02
Budesonidum
0,125 mg/ml
Zawiesina do nebulizacji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306137
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BDS N 0,125 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI 0,25 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI 0,5 MG/ML, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI _Budesonidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek BDS N i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BDS N 3. Jak stosować lek BDS N 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek BDS N 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BDS N I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK BDS N Lek BDS N jest zawiesiną do nebulizacji, która zawiera substancję czynną budezonid. Budezonid należy do grupy leków nazywanych „glikokortykosteroidami”. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK BDS N BDS N jest stosowany w leczeniu: • astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe, • zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania, • zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), gdy stosowanie nebulizowanego budezonidu jest uzasadnione, o POChP jest przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, która powoduje skrócenie oddechu i kaszel. BDS N, ZAWIESINA DO NEBULIZACJI NIE JES Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BDS N , 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji BDS N , 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji BDS N , 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY BDS N, 0,125 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 0,25 mg budezonidu. BDS N, 0,25 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 0,5 mg budezonidu. BDS N, 0,5 mg/ml, zawiesina do nebulizacji Każda ampułka 2 ml zawiesiny zawiera 1 mg budezonidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do nebulizacji. Biała lub biaława zawiesina do nebulizacji. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy BDS N jest stosowany w leczeniu: astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych jest niewłaściwe, zespołu krupu - ostrego zapalenia krtani, tchawicy, oskrzeli - niezależnie od etiologii, wiążącego się z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym" kaszlem i prowadzącego do zaburzeń oddychania, zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby pł uc (POChP), gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Produkt leczniczy BDS N NIE jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia objawów ostrego napadu astmy lub stanu astmatycznego i bezdechu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _Astma_ Dawkowanie produktu BDS N należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki niezbędnej do utrzymania właściwej kontroli astmy. Dawkę dobową należy podzielić na dwie dawki na dobę (podawane rano i wieczorem). W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę dobową można podzielić na 3 lub 4 pojedyncze dawki. 2 W przypadku, gdy konieczne jest zwiększenie działania terapeutycznego, szczególnie u tych pacjentów, u których nie występuje obfite wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, z Прочитайте повний документ