BAXTER-DEXTROSA MONOHIDRATADA

Страна: Аргентина

мова: іспанська

Джерело: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Активний інгредієнт:

DEXTROSA

Доступна з:

BAXTER ARGENTINA S.A.

Фармацевтична форма:

SOLUCION INYECTABLE

Склад:

DEXTROSA MONOHIDRATADA 5 G / 100 ML

Одиниць в упаковці:

250 ML

Дата Авторизація:

2015-09-06

інформаційний буклет

Dextrosa 5%
Solución inyectable
Esteril y libre de piretógenos
Venta Bajo Receta
Industria mexicana
Proyecto de prospecto
Baxter
Dextrosa al 5%
Inyección USP
(Glucosa al~%)
,5 044
Original
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Fórmula
cuali-cuantitativa:
Cada 100 mI de solución estéril y libre de piretógenos contienen:
Dextrosa monohidratada
5,00 g
Agua para inyectable c.s.p
100,00 mI
pH aproximado: 4.0
Osmolaridad: 252 mOsmol/1 (aprox.)
DESCRIPCIÓN
Las soluciones intravenosas de Dextrosa al 5% son estériles, libres de piretógenos y no contienen
agentes
bacteriostáticos
o antimicrobianos,
ni tienen
agregados
de buffers. La composición,
osmolaridad y pH de la solución se muestra en la Tabla 1.
El envase plástico es fabricado con un cloruro de polivinilo
de fórmula especial (PL 146). La
cantidad de agua que se puede infiltrar desde el interior del recipiente dentro de su cubierta es
insuficiente como para afectar la solución significativamente.
Las soluciones en contacto con el
recipiente plástico pueden extraer por lixiviación dentro del período de caducidad, alguno de sus
componentes químicos en muy pequeñas cantidades, por ejemplo di-2-etilhexilftalato
(DEHP) hasta
5 partes por millón. Sin embargo, la atoxicidad del plástico ha sido confirmada en pruebas con
animales de acuerdo a las pruebas biológicas farmacopéicas para los recipientes plásticos así como
por estudios de toxicidad realizados en cultivo de tejidos.
FARMACOLOGÍA
CLÍNICA
Estas soluciones inyectables intravenosas tienen un valor como fuente de agua y calorías. Son
capaces de inducir la diuresis dependiendo de la condición clínica del paciente.
Soluciones que contienen Dextrosa proveen calorías. Ver en Tabla 1 las calorías por litro de las
distintas soluciones.
INDICACION