Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromhydrate de Dextrométhorphane 0,3 g/100 ml
Pierre Fabre Médicament
R05DA09
Solution buvable
Voie orale
Dextromethorphan
CTI Extended: 490080-02; 490080-01; 490080-04; 490080-03
Commercialisé: Non
2016-03-03
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN 15 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE SANS SUCRE Bromhydrate de dextrométhorphane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Balsoclase Dextromethorphan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Balsoclase Dextromethorphan 3. Comment prendre Balsoclase Dextromethorphan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Balsoclase Dextromethorphan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelés antitussifs, utilisés pour soulager et traiter une toux sèche. Ce médicament est un sirop utilisé pour calmer la toux sèche et la toux d’irritation sur de courtes durées. Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN ? NE PRENEZ JAMAIS BALSOCLASE DEXTROMETHORPHAN Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicamen Прочитайте повний документ
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Balsoclase Dextromethorphan 15 mg/5 ml solution buvable sans sucre 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE bromhydrate de dextromethorphane……………. 0,3000 g pour 100 ml Excipients à effet notoire : maltitol liquide (100 g/100 ml), parahydroxybenzoate de méthyle (45 mg/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle (22,5 mg/100 ml), éthanol à 96% (0,025 ml/100 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable sans sucre Solution visqueuse claire et incolore 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l’adulte à partir de 15 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie RESERVE A L'ADULTE et l’adolescent à partir de 15 ans. Une mesure de 5 ml contient 15 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. - Il est recommandé de prendre 1 à 2 mesures de 5 ml, 3 à 4 fois par jour - En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures. - Ne dépasser en aucun cas 8 mesures de 5 ml par jour correspondant à la dose quotidienne maximale de 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. _Population pédiatrique_ Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 15 ans. Mode d’administration Voie orale Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins cliniques. La durée du traitement doit être limitée à 5 jours au bout desquels un avis médical est recommandé si les symptômes persistent. 1/8 Résumé des Caractéristiques du Produit Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionn Прочитайте повний документ